S`han trobat un total 234 Alertes de productes sanitaris 2016. Mostrats del 151 al 165.
- Alerta PS-239. Posibilidad de pérdida de terapia durante la recarga de los neuroestimuladores implantables RestoreSensor®, fabricados por Medtronic Inc., EEUU., debido a un acoplamiento insuficiente (eficiencia de carga) entre el cargador y el neuroestimulador implantado.
- Alerta PS-238. Ampliación de la retirada del mercado a nuevas referencias y lotes del "Introductor guía Destination® de Terumo®, fabricado por Terumo Medical Corporation, EEUU, debido a que la punta distal no contiene la longitud de recubrimiento que consta en la etiqueta
- Alerta PS-237. Ampliación de los lotes afectados por el cese de utilización del producto ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I y reducción de la fecha de caducidad de determinados lotes del reactivo, fabricado por Abbott Ireland Diagnostics Division, Irlanda, debido a un aumento de fallos de calibración antes de la fecha de caducidad
- Alerta PS-236. Actualización del software en los monitores cardiacos insertables Reveal LINQ, fabricados por Medtronic Inc, EEUU., debido a la posibilidad de que la alerta RRT (tiempo de reemplazo recomendado) se active de forma prematura y se produzca la desactivación de las alertas y las comunicaciones diarias inalámbricas pasados 30 días
- Alerta PS-235. Retirada del mercado de determinadas baterías utilizadas con los monitores de paciente CapnostreamTM 20 y CapnostreamTM 20p, fabricados por Oridion Medical 1987 Ltd., Israel, debido al riesgo de daño térmico en las baterías
- Alerta PS-234. FluoroSet® Equipo para la Valoración Radiográfica de la Función Tubárica. Identificación de catálogo: J-RTAS-100. Nº lote: Todos los lotes. Catéter de Acceso Kumpe. Identificación de catálogo: 023565-BT. Nº lote: Todos los lotes.
- Alerta PS-233. Posibilidad de que se produzca una liberación espontánea e involuntaria de desflurano al finalizar el proceso de llenado de los vaporizadores DVapor/ D-Vapor 3000, fabricados por rägerwerk AG & Co.KGaA, Alemania, con las botellas de desflurano, fabricadas por Baxter International, Inc
- Alerta PS-230. Identificación de diferentes problemas en determinadas Consolas de contrapulsación con balón intra-aórtico (IABP): CARDIOSAVE® Hybrid y CARDIOSAVE Rescue, fabricadas por Maquet, EEUU, que podrían ocasionar la interrupción de la terapia.
- Alerta PS-229. Retirada del mercado de los catéteres angiográficos con tecnología de punta Beacon, fabricados por Cook Incorporated, EEUU., y los sistemas para procedimientos que contienen dichos catéteres, debido a la posibilidad de que la punta del catéter pueda romperse y/o separarse
- Alerta PS-225. Retirada del mercado de determinados lotes del producto Vaina Guía con marcado amarillo para el Sistema de Clavos de Fijación Trocantéreo Avanzado (TFNA), referencia 03.037.017, fabricado por Synthes GmbH, Suiza
- Alerta PS-216. Retirada del mercado de todos los modelos del Catéter de Aspiración Fetch 2 (modelos 109400-002, 109400-003, 109400-004, 109400-005), fabricado por Boston Scientific Corporation, EEUU., debido a una posible rotura del cuerpo del catéter
- Alerta PS-215. Retirada del mercado de determinados lotes de los Aplicadores de clips Direct Drive, referencia CA090 y de los Kits que contienen aplicadores de clips de dicha referencia, fabricados por Applied Medical Resources, EEUU., debido a una posible malformación de los clips
- Alerta PS-214. Posible inhibición de las muestras de plasma cuando se utiliza el test cobas® EGFR Mutation v2 con el Kit de preparación de muestras cobas® cfDNA, fabricados por Roche Diagnostics GmbH, Alemania
- Alerta PS-213. Posibilidad de que en los Sistemas de Ultrasonido EPIQ, fabricados por Philips Ultrasound Inc., EEUU, el conjunto del panel de control y el monitor se desprenda del sistema.
- Alerta PS-212. Actualización de la información e inclusión del sistema Integris entre los sistemas de intervencionismo cardiovascular, fabricados por Philips Medical Systems Nederland BV, Holanda, afectados por la posibilidad de error en la interpretación de una imagen fija como una imagen en vivo (fluoroscopía).