S`han trobat un total 216 Alertes de productes sanitaris 2018. Mostrats del 121 al 135.
- Alerta PS-287. Cese de la distribución de las unidades de obturación Elements y advertencias de seguridad debido a que los atacadores de calor Buchanan cuando se utilizan con estas unidades de obturación pueden sobrecalentarse y superar las especificaciones internas de Sybron Endo y la temperatura de funcionamiento que se indica en las instrucciones de uso
- Alerta PS-292. Advertencias de seguridad relacionadas con el uso de calentadores acoplados a los sistemas Spectra Optia y la necesidad de cebar el equipo de líneas del calentador de sangre antes de conectarlo, a fin de evitar que llegue aire al paciente y actualización de las instrucciones de uso
- Alerta PS-286. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que la entrada de líquidos, como solución salina, afecte a las tarjetas electrónicas, lo que podría provocar un retraso o interrupción de la terapia de contrapulsación. PRODUCTO: Cardiosave Hybrid IABP
- Alerta PS-285. Notificación por las Autoridades Competentes de Serbia, de la distribución en el mercado Serbio de unidades falsificadas de distintos modelos de preservativos "Durex"
- Alerta PS-282. Advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que el analizador ABL90 FLEX pueda aspirar solución Cal 2 en lugar de solución de lavado, obteniendo resultados erróneos en diversos parámetros
- Alerta PS-280. Advertencias de seguridad en relación a las camas Eleganza de Luxe equipadas con interruptor de pie para ajustar la altura del colchón, que de no ser bloqueado por el operador puede dar lugar a un uso accidental y la activación del movimiento de la cama
- Alerta PS-276. Retirada del mercado de determinados lotes del Torniquete para extremidades SAM XT-M, SAM XTC y SAM XT-B, debido a la posibilidad de que un defecto en el cosido manual provoque un fallo en la costura que sujeta la hebilla a la correa.
- Alerta PS-267. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que los equipos presenten un modo de fallo que provoca una alarma de "voltaje fuera de rango" que hace que el equipo entre en un "estado seguro" y se vuelva inoperable hasta que sea revisado
- Alerta PS-262. Advertencia de seguridad relacionada con la desviación de los límites de detección incluidos en las instrucciones de uso para determinados parámetros de las tiras reactiva de orina Combur10 Test UX cuando se miden con el Analizador de orina URISYS 1100.
- Alerta PS-256. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de las unidades de carga articuladas Covidien EndoGIA, debido a la posibilidad de que les falte el componente del mecanismo de formación de las grapas
- Alerta PS-254. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de producirse un movimiento descontrolado de la cinta andadora durante una prueba de esfuerzo debido a la instalación de las piezas de repuesto, en posesión del cliente, de la controladora de motor T2100 Microflex sin la etiqueta de corrección FMI 30074
- Alerta PS-253. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de tiras reactivas Accu-Chek Aviva y Accu-Chek Performa debido a que pueden generar un mayor número de errores tras la inserción de las mismas en el glucómetro o dar resultados sesgados
- Alerta PS-251. Advertencias de seguridad en relación con una posible malinterpretación de los resultados cuando se obtienen mediciones fuera de rango, 340 μmol / L / 20 mg / dl. PRODUCTO Bilirrubinómetros JM-103 y JM-105
- Alerta PS-249. Advertencias de seguridad en relación a la posibilidad de que la pantalla Large Display no muestre ninguna imagen debido a un problema técnico que puede aparecer cuando la pantalla se activa tras haber estado en el modo de ahorro de energía. PRODUCTO Sistemas Artis zee/Q/Q.zen con pantalla Large Display DSC 5608-DC
- Alerta PS-245. Advertencias de seguridad relativas a posibilidad de obtener resultados falsamente elevados, no reproducibles. PRODUCTO - Elecsys Vitamin D total II, referencia 07028148190, utilizados en los analizadores cobas e 801. - Elecsys Vitamin D total II, referencia 07464215190, utilizados en los analizadores Elecsys y cobas e