S`han trobat un total 216 Alertes de productes sanitaris 2018. Mostrats del 61 al 75.
- Alerta PS-484. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de rotura del plástico que envuelve el eje del tubo extensor de las tijeras, pudiendo caer en el interior del paciente y/o doblarse dificultando su extracción de la cánula
- Alerta PS-479. Advertencias de seguridad, mejora de las instrucciones de uso y marcas adicionales para evitar el peligro de vuelco de los microscopios Leica M525 F20
- Alerta PS-478. Cese de la implantación y retirada del mercado del producto Micro Stent CyPass™, debido a que se ha detectado durante un estudio de postcomercializacion un aumento de perdida de células endoteliales cuando se implanta en combinación con una cirugía de cataratas
- Alerta PS-477. Advertencias de seguridad debido a que se han observado desviaciones en los valores de INR elevados (> 4,5) con determinados lotes de tiras reactivas Coaguchek
- Alerta PS-474. Advertencia de seguridad relacionada con el cambio del intervalo de sustitución del tubo de la válvula pinzante de los analizadores Cobas e 411, independientemente de la versión de dicha válvula (2 ASSY o 3 ASSY)
- Alerta PS-473. Retirada del mercado del lote 18E23A8411 del dispositivo de infusión intravenosa Intrafix Safeset LL, 180 cm, código de producto 4063000, debido a que se ha fabricado con tubos dañados lo que podría dar lugar a la aparición de orificios situados aproximadamente a 22-23 cm por debajo de la cámara de goteo
- PS-469. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de la sonda (catéter) Foley Mon-a-ThermTM con sensor de temperatura debido a que contienen sensores de temperatura defectuosos que darían lugar a mediciones de temperatura corporal inferiores a la temperatura real del paciente (~-2 °C).
- PS-468. Retirada del mercado del lote 202459 del producto Elucigene® CF-Iberian Panel, código CFIBNB1, debido a que la caducidad indicada en el etiquetado es mayor que la caducidad validada para el producto.
- PS-467. Advertencia de seguridad relativa a la correcta utilización de la Endoprótesis Vascular Torácica Zenith Alpha, tal y como se especifica en las instrucciones de uso, al haberse detectado su uso en el tratamiento de pacientes con disecciones de la aorta torácica, indicación en la que no se ha evaluado la seguridad y eficacia del producto.
- PS-464. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que determinados analizadores de hematología de la serie XN no detecten eosinófilos y generen resultados falsamente bajos.
- Alerta PS-453. Retirada del mercado de determinados códigos de producto y lotes de agujas GRIPPER y PORT-ACATH, debido a que fueron distribuidas sin disponer de un certificado de marcado CE válido.
- Alerta PS-452. Advertencias de seguridad en relación a la posibilidad de que la configuración de la fecha y hora, la llamada a la enfermería y la alarma de los monitores puedan reestablecerse a los valores predeterminados de fábrica cuando se apaga el monitor.
- Alerta PS-451. Advertencia de seguridad relacionada con el mantenimiento y reemplazo de las baterías de litio, utilizadas en determinados modelos de monitores Philips SureSigns, debido a la posibilidad de que se produzca un sobrecalentamiento o incendio en aquellos productos donde las baterías han excedido su vida útil (3 años o 300 ciclos de cargadescarga).
- Alerta PS-449. Advertencia de seguridad debido a la posibilidad de que el mecanismo "accionador" de la suspensión de monitores de techo (MCS) de determinados sistemas Allura Xper e Integris se separe del eje de rotor de dicho mecanismo, lo que provocaría la caída del monitor.
- Alerta PS-448. Ampliación del alcance de las medidas, de las referencias y de los lotes de los productos afectados por la posibilidad de obtener tinciones falsas negativas al haberse detectado un fallo en los dispensadores FLO-LOK III.