S`han trobat un total 216 Alertes de productes sanitaris 2018. Mostrats del 46 al 60.
- Alerta PS-527. Cese de la utilización de determinadas referencias y lotes de los kits de reactivos ARCHITEC HAVAb-IgG y HAVAb-IgM, y revisión de los resultados de pacientes obtenidos con estos lotes, al haberse identificado un error de fabricación y una desviación en su rendimiento que podría generar resultados de controles y muestras de pacientes falsamente elevados
- Alerta PS-521. Advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que en determinados módulos de los sistemas de automatización FlexLab no se haya instalado la etiqueta de advertencia de posible riesgo de interferencia con la funcionalidad de los marcapasos y con el aumento de la distancia mínima de seguridad establecida para las personas con marcapasos
- Alerta PS-520. Actualización de la información relacionada con las advertencias de seguridad debidas a que se han observado desviaciones en los valores de INR elevados (> 4,5) con determinados lotes de tiras reactivas Coaguchek.
- Alerta PS-517. Advertencia de seguridad debido al aumento de riesgo de resultados falsos positivos de Proteus cuando se utiliza el FilmArray BCID Panel con determinados frascos de hemocultivo BACT/ALERT® con fecha de caducidad 2 de mayo de 2019 y posteriores
- Alerta PS-511. Advertencia de seguridad relacionada con la actualización del protocolo de mantenimiento de las lámparas y sus soportes, debido a la posibilidad de caída sobre el paciente o usuario si no se realiza un mantenimiento adecuado
- Alerta PS-510. Advertencia de seguridad y cese de la utilización de la gammacámaras indicadas hasta que por parte del servicio técnico de GE Healthcare se realice la inspección, y si es preciso, reparación de los productos afectados, debido a que un detector de estos sistemas de medicina nuclear podría soltarse y caer sobre el detector de debajo lo que podría provocar daños corporales que potencialmente podrían poner en riesgo la vida del paciente
- Alerta PS-513. Actualización del software de los sistemas de imagen intraoperatoria O-arm 1000 a la versión 3.1.7 para corregir determinadas anomalías del sistema y garantizar la seguridad del paciente.
- Alerta PS-509. Advertencia de seguridad relacionada con el mantenimiento y reemplazo de las baterías de iones de litio, utilizadas en determinados sistemas de monitorización BIS™ Vista y BIS™ View, debido a la posibilidad de que se produzca un cortocircuito interno que cause un aumento de la temperatura en aquellas baterías que han excedido su vida útil (4 años)
- Alerta PS-500. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que en determinados módulos de los sistemas de automatización Accelerator APS, referencia 07L01, no se haya instalado la etiqueta de advertencia de posible riesgo de interferencia con la funcionalidad de los marcapasos y con el aumento de la distancia mínima de seguridad establecida para las personas con marcapasos
- Alerta PS-498. Advertencias de seguridad relacionados con el seguimiento de los pacientes implantados con determinados marcapasos ACCOLADE, PROPONENT y ESSENTIO y marcapasos para terapia de resincronización cardiaca VISIONIST y VALITUD debido al posible agotamiento prematuro de la batería
- Alerta PS-497. Información relacionada con un error de impresión detectado en uno de los lados del etiquetado de la bolsa de aluminio de los electrodos SMART para bebés/niños, en el que figura un texto que indica de forma errónea "8+Años", en vez de "0-8"
- Alerta PS-492. Actualización de software de los medidores Accu-Chek Inform II, cobas h 232 POC, CoaguChek Pro II y CoaguChek XS Plus / XS Pro para prevenir o reducir el riesgo asociado a ciberataques
- Alerta PS-494. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de obtener resultados inexactos en las pruebas de agudeza visual realizadas con la aplicación Peek Acuity Pro para dispositivos Android
- Alerta PS-489. Retirada del mercado del lote 04-2018 de las Muletas de codo Advance bi material, referencias 2009 y 2059, debido a un problema durante la fabricación que podría llevar a que el mango se vuelva frágil y se rompa, lo que podría causar el desequilibrio y caída del paciente
- Alerta PS-486. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que la n-acetil-benzoquinoneimina, metabolito del paracetamol, interfiera negativamente con los análisis de creatinina enzimática (OSR6x204), colesterol HDL (OSR6x87), lipasa (OSR6x30) y ácido úrico (OSR6x98), a niveles presentes en el suero/plasma de pacientes que hayan ingerido dosis tóxicas de paracetamol