S`han trobat un total 234 Alertes de productes sanitaris 2016. Mostrats del 196 al 210.
- Alerta PS-107. Posibilidad de obtener resultados falsamente aumentados o disminuidos en la última cubeta dispensada con los analizadores ABX Pentra 400 y Pentra C400, fabricados por HORIBA ABX SAS, Francia, cuando aparecen determinadas alarmas.
- Alerta PS-103. Retirada del mercado de determinados lotes de las Agujas de Biopsia Coaxial BARD TRUGUIDE®, ref. C2016B, fabricadas por Bard Peripheral Vascular, Inc., EEUU, debido a la posibilidad de que contengan un estilete de punta roma de tamaño incorrecto dentro de su embalaje
- Alerta PS-102. Posibilidad de que en determinados medidores Handheld Platform (Accu-Chek Inform II, CoaguChek Professional y cobas h 232), fabricados por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, se produzcan pérdidas de datos durante la comunicación USB
- Alerta PS-101. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los oxigenadores "Quadrox-iD Adult y Quadrox-iD Small Adult", así como de los oxigenadores que incorporan los set HLS Advanced y PLS, fabricados por Maquet Cardiopulmonary AG, Alemania, debido a la posibilidad de que se produzca fuga de sangre en el conector de la salida de gas
- Alerta PS-099. Posibilidad de que el cordón de seguridad del tapiz rodante de determinados modelos de Cintas de correr h/p/cosmos, fabricados por h/p/cosmos sports & medical GmbH, Alemania, en 2014 y 2015, tenga un desgaste o envejecimiento prematuro que provoque limitaciones de las funciones de seguridad o la pérdida de esta función
- Alerta PS-094. Cese de la utilización y retirada del mercado de determinados lotes de SPOTCHEM II Glucose, SPOTCHEM II PANEL-1 y SPOTCHEM II PANEL-V, fabricados por ARKRAY Factory, Inc., Japón, debido a que podrían proporcionar una lectura más baja para el elemento glucosa, cuando la glucosa en sangre supera el límite superior del rango de medición
- Alerta PS-090. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de implantes de hombro, rodilla y cadera, fabricados por Zimmer, Inc. EEUU., y Zimmer GmbH, Suiza, debido a la posibilidad de adhesión de la bolsa de embalaje de polietileno de baja densidad (LDPE) a la superficie de los implantes
- Alerta PS-089. Resistencia mayor de la esperada al accionar el mecanismo deslizador en los Sistemas de tratamiento de glaucoma "XENe45", lotes 60815 y 60869, fabricados por Aquesys Inc., EEUU, lo que podría ocasionar un traumatismo ocular
- Alerta PS-087. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los "Gránulos de Xenoinjerto Endobon", fabricados por Zimmer Biomet, France, comercializados con una caducidad de 36 meses
- Alerta PS-086. Modificación de las instrucciones de uso de las Endoprótesis ureterales de curvatura única Vortek®, ref: ACA106, ACA107, ACA108, ACA206, ACA207 y ACA208, fabricadas por Coloplast A/S, Dinamarca, para incluir la técnica de sustitución de la endoprótesis.
- Alerta PS-083. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes del Set de introductor percutáneo Super Arrow-Flex® , fabricado por Arrow International Inc, EEUU, debido a posibles daños en el envase que podrían comprometer la esterilidad del producto
- Alerta PS-080. Posibilidad de que con los lotes 0018 y 0019 del reactivo EliA SmDP Well , fabricado por Phadia AB, Suecia, se generen resultados positivos o ambiguos incorrectos que no están relacionados con anticuerpos anti-Sm
- Alerta PS-079. Posibilidad de que en los Respiradores Puritan Bennett 980, fabricados por Covidien LLC, EEUU., la interfaz gráfica de usuario (GUI) no responda al tacto así como que los respiradores pierdan la capacidad de ventilación principal
- Alerta PS-073. Posibilidad de formación de cristales en el reactivo R2 y/o desviaciones del valor de los controles, al utilizar determinados lotes del ensayo "Acetaminophen L3K®", referencias 506-10/30, fabricado por Sekisui Diagnostics, P.E.I. Inc, Canadá, cuando se dejan almacenados en el analizador
- Alerta PS-066. Retirada del mercado de determinados lotes de los productos "Equipo de irrigación en Y de flujo rápido" y "Equipo de irrigación en Y", fabricados por Baxter Healthcare S.A, Suiza, debido a una posible desconexión del punzón del tubo del equipo