S`han trobat un total 220 Alertes de productes sanitaris 2020. Mostrats del 196 al 210.
- Alerta PS-93. Retirada del mercado de determinados códigos de producto y lotes de los kits y equipos de cateterismo epidural Arrow ® por un probable fallo con las jeringuillas, incluidas en los kits, de la técnica de pérdida de resistencia
- Alerta PS-88. Advertencia de seguridad relacionada con los analizadores ABL90 FLEX y ABL90 FLEX PLUS debido al riesgo de interpretación errónea de las etiquetas impresas localmente, por el uso de códigos de barras sin dígito de control
- Alerta PS-87. Advertencia de seguridad debido al aumento de riesgo de resultados falsos positivos de Proteus cuando se utiliza el FilmArray BCID Panel con determinados frascos de hemocultivo BACT/ALERT®con fecha de caducidad 19 de septiembre de 2020 y posteriores
- Alerta PS-84. Advertencia de seguridad relacionada con el módulo de control del sistema Alinity ci-series debido a posibles problemas en el funcionamiento de la versión de software 2.6.2 e inferiores, que podrían dar resultados incorrectos en las muestras de los pacientes
- Alerta PS-83. Advertencias de seguridad relacionadas con el uso de la rama endovascular Zenith Alpha™ Spiral-Z® en lo relativo a los factores que contribuyen a la formación de trombos o a la oclusión de la luz y a la correcta selección e implantación de la misma, así como a la actualización de la hoja de trabajo de la planificación y el dimensionamiento
- Alerta PS-81. Advertencias de seguridad relacionadas con posibles vulnerabilidades de ciberseguridad identificadas en ciertas versiones del servidor de telemetría CARESCAPE, servidor de telemetría Apex, estación central CARESCAPE (CSCS) versión 1 y sistemas del Centro de Información Central (CIC), al conectarse a las redes de Misión Crítica (MC) y/o Intercambio de información (IX)
- Alerta PS-78. Actualización de la información y nuevas medidas correctoras relacionadas con el cese de la utilización de los kits FTD para diagnóstico in vitro debido a que a raíz de una investigación interna se ha detectado que no hay datos suficientes para avalar las declaraciones de rendimiento de las instrucciones de uso
- Alerta PS-77. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falsificado
- Alerta PS-76. Cese de utilización del lote 1007679480 del Kit VIDAS® NT-proBNP2 referencia 30458, debido a que no puede realizarse su calibración en el instrumento VIDAS® PC
- Alerta PS-73. Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas referencias y lotes del sacabocados aórtico desechable Pilling CLEAR ADVANTAGE®, debido a posibles problemas en la integridad del envase, lo que podría comprometer la esterilidad del producto
- Alerta PS-70. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de agujas y jeringas Monoject™ debido a que fueron distribuidos por error productos no estériles etiquetados como " No Esteril, no apto para uso humano"
- Alerta PS-69. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso de determinados detergentes deconex® debido a la incorporación de la interpretación del símbolo "sensibilidad a las heladas", incluido en la etiqueta, para su manipulación durante el transporte
- Alerta PS-67. Advertencia de seguridad relacionada con determinados sistemas de fototerapia Giraffe Blue Spot PT Lite debido a que la luz emitida podría encontrarse por debajo del límite mínimo recomendado
- Alerta PS-65. Retirada del mercado de determinados lotes del catéter LisaCath® para uso endotraqueal, debido a un posible defecto en la punta suave (soft tip) no sellada o parcialmente sellada que podría causar problemas potencialmente graves al suministrar surfactante al neonato
- Alerta PS-53. Cese de la utilización del lote 19040201 del tampón de lisis NUCLISENS® debido a que cuando se utiliza para analizar eluídos con color provenientes de muestras que contienen sangre, la hemoglobina podría causar la inhibición de la PCR dando lugar a resultados no interpretables o falsos negativos