S`han trobat un total 217 Alertes de productes sanitaris 2019 . Mostrats del 1 al 15.
- Alerta PS-706. Cese de utilización y retirada del mercado de determinas referencias y lotes de hojas de bisturí fabricadas por Gebrüder Martin, debido a la posible corrosión de la superficie metálica dentro del envase estéril
- Alerta PS-705. Actualización del software de los generadores electroquirúrgicos Autocon III 300 y Autocon III 400, modificando el modo en que aparecen las funcionalidades, de forma que, en adelante figuren con sus designaciones técnicas en lugar de las relativas a las indicaciones
- Alerta PS-700. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que determinados números de serie de los Sistemas de anestesia Carestation puedan tener un cable que no esté correctamente conectado, lo que causaría una interrupción de la ventilación mecánica
- Alerta PS-699. Cese de la utilización y retirada del mercado de todos los kits FTD para diagnóstico in vitro debido a que a raíz de una investigación interna se ha detectado que no hay datos suficientes para avalar las declaraciones de rendimiento de las Instrucciones de Uso
- Alerta PS-706. Cese de utilización y retirada del mercado de determinas referencias y lotes de hojas de bisturí fabricadas por Gebrüder Martin, debido a la posible corrosión de la superficie metálica dentro del envase estéril.
- Alerta PS-702. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso
- Alerta PS-698. Advertencias de seguridad y actualización del software de los sistemas CombiDiagnost R90 GCF y PCF, debido a que cuando se utiliza el botón arriba/abajo de la mesa, el sistema podría experimentar el Error 80 que bloquea la geometría en estado especifico, y revisión del contacto térmico de la Unidad de Distribución de energía del sistema "SPDU" al poder estar los interruptores instalados incorrectamente y no funcionar
- Alerta PS-695. Advertencias de seguridad y actualización de la aplicación MCG de Dexcom G6 para iOS, a la versión 1.5.4, debido a que los usuarios puede que no reciban sus alertas programadas, o que no reciban alarmas o alertas cuando tengan niveles de glucosa bajos o altos
- Alerta PS-691. Cese de utilización y retirada del mercado de determinados lotes de los DVO Healon GV® PRO 0,85ml, referencia 10240014, debido a la posibilidad de que sea difícil de quitar del ojo lo que podría aumentar la presión intraocular posoperatoria o de que se produzca una obstrucción de los tubos del equipo de facoemulsificación
- Alerta PS-665. Advertencias de seguridad y recomendaciones para el seguimiento de los pacientes implantados con determinados modelos de DAIs y CRT-Ds
- Alerta PS-663. Ampliación de las advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso a nuevos modelos de Videoduodenoscopios Olympus y a determinados modelos de los Duodenofibroscopios Olympus, debido a la posibilidad de que las guías elevadoras se encuentren desgastadas pudiendo causar daños en pacientes o usuarios por lo que es preciso efectuar una inspección antes de cada uso de los productos
- Alerta PS-664. Retirada del mercado de determinados lotes de Test de Embarazo ClearBlue Digital con indicador de Semanas-1CT, debido a que se han fabricado y distribuido con unas instrucciones de uso incorrectas
- Alerta PS-657. Advertencia de seguridad relacionada con determinados medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa, debido a la posibilidad de que un problema durante el proceso de fabricación produzca un agotamiento acelerado de la batería del medidor
- Alerta PS-653. Advertencias de seguridad relacionadas con la utilización de los lotes 419260xx y 436777xx del test Elecsys Troponin T hs, ref. 08469873190, en los sistemas cobas e 801, debido al aumento de resultados elevados no reproducibles (denominados "Highflyers") para la técnica con un umbral de tolerancia a la biotina incrementado
- Alerta PS-641. Actualización de las especificaciones técnicas de determinados calibradores STA-Unicalibrator y Unicalibrator y plasmas de control de calidad debido a la posible desviación positiva en la valoración de los niveles de los factores de coagulación VIII y IX al utilizarlos junto con los reactivos STA-Deficient VIII y STA-Deficient IX