S`han trobat un total 216 Alertes de productes sanitaris 2018. Mostrats del 196 al 210.
- Alerta PS-47. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los catéteres guía Guider Softip™ XF, debido al posible riesgo de degradarse durante la vida útil del producto
- Alerta PS-44. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los Vástagos humerales de prueba del sistema de hombro modular total TITAN debido a la posible rotura de los productos durante su utilización
- Alerta PS-43. Advertencias de seguridad debido a la posible identificación incorrecta de las muestras. Actualización del software a la versión 1.1.1. PRODUCTO: Sistema DxH 500, referencia B40601
- Alerta PS-41. Actualización de la versión de software, debido a la posibilidad de que el registro obtenido después de colocar un dispositivo de muestra en el FleXQ esté asociado a un dispositivo de muestra diferente
- Alerta PS-40. Advertencia de seguridad debido a la posibilidad de que se produzca un fallo inesperado durante el uso del sistema relacionado con la pérdida de comunicación entre la tarjeta de Control Sample board y el módulo del display, lo que impide que el usuario pueda ajustar los parámetros de ventilación en la pantalla
- Alerta PS-39. Retirada del mercado de nuevos lotes de determinados modelos de implantes de cadera y rodilla acondicionados en una bolsa de polietileno de baja densidad (LDPE), debido a la posibilidad de que la bolsa pueda llegar a adherirse a la superficie de los implantes
- Alerta PS-37. Advertencias de seguridad por posibles interferencias de las muestras que contienen biotina con los ensayos CSA, DHEAS, FOL y aHBcM, en los sistemas ADVIA Centaur
- Alerta PS-33. Actualización de las instrucciones de uso de los clips de Titanio DS para ligadura, al incluir dentro del apartado de contraindicaciones el cierre arteriovenoso renal en el marco de la donación en vida de riñones
- Alerta PS-30. Retirada del mercado debido a la posibilidad de que las válvulas direccionales ubicadas en la "placa posterior" del balón autoinflable estén orientadas incorrectamente
- Alerta PS-29. Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con posibles interferencias del producto con monitores de electrocardiografía y electroencefalografía e inclusión de nuevos tipos de dispositivos de alta sensibilidad que podrían verse afectados por interferencias del TCM5
- Alerta PS-23. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que se muestren resultados erróneos en la visualización de los colores sobre la calidad del valor especificado, debido a una anomalía del software. PRODUCTO Pentacam® AXL
- Alerta PS-16. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que se produzcan errores de anulación por presión (E2008) al utilizar determinados lotes de la referencia GXGBS-100N-10 del Xpert® GBS, lo que retrasaría el resultado de la prueba de EGB
- Alerta PS-14. Advertencia de seguridad debido a la posibilidad de obtener tinciones falsas negativas por un fallo en los dispensadores de los reactivos de peroxidasa de rábano picante (HRP) y hematoxilina II, y reanálisis de los ensayos realizados con los lotes afectados en los centros en los que no utilicen controles en el mismo portaobjetos como practica estándar
- Alerta PS-11. Retirada del mercado de determinados lotes debido a un problema relativo a la estabilidad. PRODUCTO: - Alérgeno c5 ImmunoCAP, Ampicilina, número de artículo 14-4450-01; - Alérgeno c6 ImmunoCAP, Amoxicilina, número de artículo 14-4451-01
- Alerta PS-8. Advertencia de seguridad debido a la posibilidad de una subestimación de la presencia del virus para mutaciones infrecuentes que tienen lugar en el interior de la región diana del ensayo HIV-1 VL. Inclusión en las instrucciones de uso de una nueva limitación del ensayo. PRODUCTO: Xpert® HIV-1 Viral Load