S`han trobat un total 253 Alertes de productes sanitaris 2017. Mostrats del 106 al 120.
- Alerta PS-369. Advertencias de seguridad relativa a la posibilidad de que los analizadores puedan no marcar o detectar blastos en algunas muestras de sangre
- Alerta PS-368. Retirada del mercado de tamaños específicos de la endoprotesis vascular y corrección de las instrucciones para eliminar la indicación de uso en casos de lesiones aórticas torácicas romas (BTAI)
- Alerta PS-367. Reemplazo de los portacartuchos suministrados a los pacientes y retirada del mercado del determinados lotes de la pluma debido a la posibilidad de que los portacartuchos de las plumas NovoPen® Echo® puedan agrietarse o romperse, y por tanto administrar una dosis inadecuada de insulina
- Alerta PS-363. Advertencias de seguridad e instrucciones para evitar una conexión incorrecta de la línea de sangre
- Alerta PS-360. Actualización del software del programador Emblem S-ICD, modelo 3200 para los desfibriladores implantables Emblem S-ICD. - Recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con el desfibrilador SQ-RX S-ICD hasta que esté disponible la actualización del software del programador que corregirá el problema
- Alerta PS-359. Modificación de las instrucciones para limitar el uso del componente humeral únicamente a la configuración anatómica
- Alerta PS-358. Advertencia de seguridad relacionada con un fallo del software en el archivo de datos Muestra/Control que podría dar lugar, en determinadas circunstancias, a un cruce de datos
- Alerta PS-356. Posibilidad de que los sistemas S-ICD suministren repetidamente una cantidad atípica de energía (similar a la función de inducción de arritmias) debido a que una localización específica de la memoria pueda resultar corrompida por radiación medioambiental. - Recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con los sistemas SICD
- Alerta PS-354. Retirada del mercado debido a la detección de micro agujeros en el embalaje, lo que podría comprometer la esterilidad del producto
- Alerta PS-343. Notificación por las autoridades sanitarias de Alemania de la detección de un certificado de marcado CE falsificado, número 60113159, del Organismo Notificado TÜV Rheinland, con número de identificación 0197, en el que figura Ever Ready First Aid & Medical/Dixie Ems Supply, EEUU., como empresa fabricante
- Alerta PS-342 (Modificación). Notificación de las autoridades sanitarias de Alemania de la detección de un certificado de marcado CE falsificado, número HL 60081801 0001, del Organismo Notificado TÜV Rheinland, con número de identificación 0197, en el que figura Safecare Biotech (Hangzhou) Co. Ltd, China., como empresa fabricante
- Alerta PS-342. Notificación de las autoridades sanitarias de Alemania de la detección de un certificado de marcado CE falsificado, número HL 60081801 0001, del Organismo Notificado TÜV Rheinland, con número de identificación 0197, en el que figura Safecare Biotech (Hangzhou) Co. Ltd, China., como empresa fabricante
- Alerta PS-340. Cese de utilización debido a una desviación negativa de ADVIA Centaur Estradiol mejorado (eE2) cuando se calibra con los lotes de Calibrador 30 acabados en 21 (C3021) comparados con los lotes acabados en 20 de este calibrador (C3020)
- Alerta PS-339. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que las bandejas del dispositivo se agrieten en determinadas condiciones de manejo, pudiendo comprometer la esterilidad del producto.
- Alerta PS-337. Advertencias de seguridad debido a una serie de errores ocurridos durante un mantenimiento planificado de la plataforma Sharesource que podría impedir que los pacientes puedan compartir los datos de la cicladora Homechoice Claria y, por tanto, el hospital no pueda acceder a los datos del tratamiento del paciente