S`han trobat un total 253 Alertes de productes sanitaris 2017. Mostrats del 61 al 75.
- Alerta PS-478. Cese de utilización de determinados lotes del Reactivo Fluorocell PLT debido al posible riesgo de obtener resultados de medición falsamente bajos del canal PLT-F
- Alerta PS-476. Actualización de la información relacionada con una limitación del software que puede generar resultados de muestras discordantes. PRODUCTO: Modular Analytics E170, Modular Analytics EVO E170, Módulo cobas e 601 y Módulo cobas e 602
- Alerta PS-475. Cese de utilización y retirada del mercado debido a un posible error de la potencia dióptrica en el etiquetado. Producto Lente intraocular hidrófila, Modelo: EC-3 de +24.0D y +10.0D
- Alerta PS-474. Advertencias de seguridad debido a que los pack de reactivos de los cuatro ensayos indicados podrían utilizarse tras ser invalidados por el sistema, generando falsos resultados bajos o suprimidos. Ensayos VERIS HCV, VERIS HBV, VERIS HIV-1 y VERIS CMV
- Alerta PS-473. Actualización del firmware de los marcapasos y del programador Merlin™ para proporcionar medidas de ciberseguridad adicionales contra el acceso no autorizado a estos dispositivos.
- Alerta PS-472. Advertencias de seguridad: Implementación de una nueva alerta de rendimiento de la batería para la identificación del funcionamiento anómalo de la batería.
- Alerta PS-469. Cese de utilización de determinados lotes de los frascos de enzima de extracción debido a la posibilidad de obtener resultados falsos positivos PRODUCTO: Frascos de enzima de extracción, lotes 1960420 y 1960621, incluidos en los productos: - Streptex Rapid Latex Agglutination Test, referencia R30950501. - Streptex Extraction Enzyme, referencia R30951001.
- Alerta PS-465. Cese de utilización del kit debido a una posible identificación errónea de las cepas clínicas y a un fallo en el control de calidad.
- Alerta PS-462. Retirada del mercado debido a la posibilidad de que la punta atraumática (punta blanda) de la vaina se desprenda
- Alerta PS-461. Retirada del mercado de todos los lotes y números de serie de los modelos descritos distribuidos por Medtronic, debido a la posibilidad de que los cables de extensión ATAR se desprendan del conector en el extremo proximal por fractura del cable, causando la interrupción de la estimulación.
- Alerta PS-458. Advertencias de seguridad relacionadas con la correcta interpretación y manejo de los mensajes de error E-7 que podrían afectar a las alarmas acústicas y de vibración
- Alerta PS-457. Cese de la utilización y retirada del mercado debido a la posibilidad de que la punta cerámica del trócar de la antena se pueda desprender del eje de la aguja después de la ablación.
- Alerta PS-456. Retirada del mercado debido a que el tubo aislante termorrectráctil podría desprenderse durante la intervención, y al fallar el aislamiento, podría dar lugar a quemaduras en el procedimiento de cauterización.
- Alerta PS-452. Advertencia de seguridad relacionada con la utilización de determinados lotes de las referencias 413822, 413823 y 413825 del medio Mueller Hinton E Agar por método de difusión en disco con los antibióticos pertenecientes a ciclinas y aminósidos, debido a la posibilidad de obtener un fallo en el control de calidad y un resultado falso sensible para aislados clínicos en lugar de un resultado resistente.
- Alerta PS-446. Sustitución de placa del motor del dispositivo por posible riesgo de aceleración inesperada. Tapiz Anti-Gravity modelo M320, fabricado con anterioridad al 6 de junio de 2016.