Comitè d'Ètica de la Investigació de les Illes Balears (CEI-IB)

Apartats generals

Portal Salut

• Inici Portal Salut

CEI-IB

• Portada

• Contacte

El COMITÈ

• Missió

• Funcions

• Estudis que s'avaluen

• Àmbit d'actuació

• Membres

CALENDARI DE REUNIONS

• Calendari de reunions 2022

REQUISITS PER A AVALUAR ESTUDIS

• Assajos clínics amb medicaments (ACM)
  • Definició i normativa
  • Presentació, termini i taxes
  • Documentació que s'ha de presentar

• Investigació clínica amb productes sanitaris (PS)
  • Definició i normativa
  • Presentació, termini i taxes
  • Documentació que s'ha de presentar

• Estudis observacionals amb medicaments (EOm)
  • Definició i normativa
  • Presentació, termini i taxes
  • Documentació que s'ha de presentar
  • Notificació d'estudis EOm

• Estudis postautorització (EPA)
  • Definició i normativa
  • Presentació, termini i taxes
  • Documentació que s'ha de presentar
  • Notificació d'estudis postautorització

• Projectes d'investigació (PI)
  • Definició i normativa
  • Presentació, termini i taxes
  • Documentació que s'ha de presentar

• Biobancs
  • Definició i normativa
  • Presentació, termini i taxes
  • Documentació que s'ha de presentar

TRÀMITS

• Tràmit telemàtic de presentació de documents al CEI-IB

MODELS DE DOCUMENTS

• Protocol d'un projecte d'investigació

• Full d'informació al pacient

• Consentiment informat

• Informes de seguiment i finalització

• Comunicació a la Fiscalia de Menors

EINES DE TREBALL

• PNT

• Normativa

MEMÒRIES CEI-IB

• Memòries anuals d'activitat

COMITÈS D'ÈTICA DE LA INVESTIGACIÓ

• CEI acreditats a Espanya

• Punts de contacte a les comunitats autònomes

WEBS D'INTERÈS

• REec: Registre Espanyol d'Estudis Clínics

• Portal ECM

• Conselleries de sanitat de les comunitats autònomes

• Organismes

• Altres webs