Comitè d'Ètica de la Investigació amb medicaments de les Illes Balears (CEIm-IB)

Apartats generals

Portal Salut

• Inici Portal Salut

CEIm de les Illes Balears

• Portada

• Contacte

EL COMITÈ

• Missió

• Funcions

• Estudis que s'avaluen

• Àmbit d'actuació

• Membres

CALENDARI DE REUNIONS

• Calendari de reunions 2023

REQUISITS PER A AVALUAR ESTUDIS

• Assajos clínics amb medicaments (ACM)
  • Definició i normativa
  • Presentació, termini i taxes
  • Documentació que s'ha de presentar

• Investigació clínica amb productes sanitaris (PS)
  • Definició i normativa
  • Presentació, termini i taxes
  • Documentació que s'ha de presentar

• Estudis observacionals amb medicaments (EOm)
  • Definició i normativa
  • Presentació, termini i taxes
  • Documentació que s'ha de presentar

• Estudis postautorització (EPA)
  • Definició i normativa
  • Presentació, termini i taxes
  • Documentació que s'ha de presentar

• Projectes d'investigació (PI)
  • Definició i normativa
  • Presentació, termini i taxes
  • Documentació que s'ha de presentar

• Notificació d'estudis avaluats per un altre CEIm
  • Definició i normativa
  • Presentació, termini i taxes
  • Documentació que s'ha de presentar

• Biobancs
  • Definició i normativa
  • Presentació, termini i taxes
  • Documentació que s'ha de presentar

• Revisió de casos clínics per publicar

TRÀMITS

• Tràmit telemàtic de presentació de documents al CEIm-IB

MODELS DE DOCUMENTS

• Protocol d'un estudi d'investigació

• Full d'informació al pacient i consentiment informat

• Informes de seguiment i finalització

• Comunicació a la Fiscalia de Menors

EINES DE TREBALL

• Procediments Normalitzats de Treball (PNT)

• Normativa

MEMÒRIES CEIm-IB

• Memòries anuals d'activitat

COMITÈS D'ÈTICA DE LA INVESTIGACIÓ

• CEI acreditats a Espanya

• Punts de contacte a les comunitats autònomes

WEBS D'INTERÈS

• AEMPS. Recerca clínica amb medicaments d'ús humà

• Clinical Trials (CTIS)

• REec: Registre Espanyol d'Estudis Clínics

• IdISBa. Institut d'Investigació Sanitària de les Illes Balears

• Bibliosalut. Biblioteca Virtual de Ciències de la Salut de les Illes Balears

• Infosalut. Butlletí de Gestió del Coneixement

• Institut de Salut Carles III

• ClinicalTrials.gov. U.S. National Institutes of Health

• ICB Digital. Boletín para los Comités de Ética de Investigación

• BioeticaWeb