1. DEFINICIÓ
Qualsevol recerca sitemàtica en un o més subjectes humans per tal d'avaluar la seguretat o les prestacions d'un producte sanitari.
Independentment del disseny de l'estudi, podem distingir tres tipus d'investigacions amb productes sanitaris:
2. NORMATIVA APLICABLE
Normativa nacional i europea d'investigacions clíniques amb productes sanitaris (AEMPS).