Torna

Comitè d'Ètica de la Investigació amb medicaments de les Illes Balears (CEIm-IB)

Estudis postautorització (EPA)

En els casos en què un EPA ja compti amb l'aprovació d'un CEIm acreditat a Espanya, només cal que es notifiqui la realització de l'estudi al CEIm de les Illes Balears (excepte els classificats com a EPA-SP, que s'han d'avaluar perquè la Comunitat Autònoma pugui autoritzar la realització de l'estudi).

 

1. AVALUACIÓ D'ESTUDIS NOUS

2. AVALUACIÓ D'ESTUDIS DE SEGUIMENT PROSPECTIU (autorització Comunitat Autònoma)

3. AVALUACIÓ DE LA RESPOSTA ALS ACLARIMENTS

4. AVALUACIÓ DE MODIFICACIONS SUBSTANCIALS

5. AVALUACIÓ DE MODIFICACIONS PER AMPLIACIÓ DE CENTRES O PER CANVI D'INVESTIGADOR PRINCIPAL