Investigació clínica amb productes sanitaris

Si es tracta d'un assaig clínic amb productes sanitaris, els requisits que s'hi apliquen són els que estableix el RD 1090/2015 (vegeu apartat "Assajos clínics amb medicaments" d'aquest web).

Per a la resta d'investigacions clíniques amb productes sanitaris, els requisits són els següents:

1. AVALUACIÓ D'ESTUDIS NOUS

2. AVALUACIÓ DE LA RESPOSTA ALS ACLARIMENTS

3. AVALUACIÓ D'ESMENES

4. AVALUACIÓ D'ESMENES PER AMPLIACIÓ DE CENTRES O PER CANVI D'INVESTIGADOR PRINCIPAL