Estudis postautorització (EPA)

 4. AVALUACIÓ D'ESMENES PER AMPLIACIÓ DE CENTRES O PER CANVI D'INVESTIGADOR PRINCIPAL

1. Sol·licitud d'avaluació al CEI-IB (s'ha d'identificar que es tracta d'una esmena). [model]
2. Full d'informació al pacient i consentiment informat adaptat al nou centre [model FIP] [model CI].
3. Informe econòmic (en cas d'ampliació de centres). [model]
4. CV abreujat de l'investigador principal, sempre que no s'hagi presentat en els darrers cinc anys.
5. Compromís de l'investigador principal i dels col·laboradors. [model]
6. Coneixement i conformitat de tots els serveis implicats (en cas d'ampliació de centres). [model]
7. Resguard del pagament de taxes o sol·licitud d'exempció de taxes.

PRESENTACIÓ

Les esmenes s'han de presentar a través del tràmit telemàtic.

TERMINI

15 dies abans de la reunió (calendari).