Estudis postautorització (EPA)
4. AVALUACIÓ D'ESMENES PER AMPLIACIÓ DE CENTRES O PER CANVI D'INVESTIGADOR PRINCIPAL
- Sol·licitud d'avaluació al CEI-IB (s'ha d'identificar que es tracta d'una esmena). [model]
- Full d'informació al pacient i consentiment informat adaptat al nou centre [model FIP] [model CI].
- Informe econòmic (en cas d'ampliació de centres). [model]
- CV abreujat de l'investigador principal, sempre que no s'hagi presentat en els darrers cinc anys.
- Compromís de l'investigador principal i dels col·laboradors. [model]
- Coneixement i conformitat de tots els serveis implicats (en cas d'ampliació de centres). [model]
- Resguard del pagament de taxes o sol·licitud d'exempció de taxes.
PRESENTACIÓ
Les esmenes s'han de presentar a través del tràmit telemàtic.
TERMINI
15 dies abans de la reunió (calendari).