Estudis observacionals amb medicaments (EOm)
3. AVALUACIÓ D'ESMENES
- Sol·licitud d'avaluació al CEI-IB (s'ha d'identificar que es tracta d'una esmena). [model]
- Resum de canvis de l'esmena (ha de ser un document clar, amb una taula de modificacions on es reflecteixi el text antic i el nou, així com una justificació del canvi).
- Full d'informació al pacient i document de consentiment informat amb els canvis ressaltats en cas que hi hagi modificacions.
- Coneixement i conformitat de l'esmena per part de l'investigador principal del centre de les Illes Balears.
- Resguard del pagament de taxes o sol·licitud d'exempció de taxes.
PRESENTACIÓ
La documentació s'ha de presentar a través del correu electrònic del CEI-IB (ceic_ib@caib.es), fins que no estigui disponible el tràmit telemàtic.
TERMINI
15 dies abans de la reunió (calendari).