Investigació clínica amb productes sanitaris (PS)
2. AVALUACIÓ DE LA RESPOSTA ALS ACLARIMENTS
- Sol·licitud d'avaluació al CEI-IB (s'ha d'identificar que es tracta de la resposta als aclariments). [model]
- Document de resposta als aclariments, punt per punt, d'acord amb la sol·licitud d'aclariments rebuda.
- Noves versions dels documents de l'estudi que resultin modificats, amb els canvis marcats.
PRESENTACIÓ
La resposta als aclariments s'ha de presentar a través del tràmit telemàtic.
TERMINI
7 dies abans de la reunió (calendari)