Se han encontrado un total 216 Alertas de productos sanitarios 2018. Mostrados del 91 al 105.
- Alerta PS-381. Advertencias de seguridad relativas a posibilidad de obtener resultados falsamente elevados, no reproducibles, cuando se utiliza el ensayo con muestras de plasma.
- Alerta PS-377. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que los dispositivos Apple con versión de iOS 11.3 y 11.4, cierren la aplicación GuardianTM Connect sin emitir la alerta de "Comunicación perdida", por lo que el paciente no recibiría alertas relacionadas con los posibles eventos de hipoglucemia e hiperglucemia
- Alerta PS-376. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que queden residuos detrás de los anillos internos (O-ring) de algunos cuellos de prueba CORAIL® después de su limpieza
- Alerta PS-373. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de mezclar las identificaciones de los pacientes en los analizadores Serie ABL800, concretamente cuando la opción "Confirmación de Datos" (desactivada por defecto) está activada, lo que podría derivar en la administración de un tratamiento innecesario al paciente o en no administrarle el tratamiento requerido
- Alerta PS-368. Advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que se produzca una pérdida de la terapia de estimulación antitaquicardia y de alto voltaje en los desfibriladores automáticos implantables (DAI) EnTrust® y Escudo® VR/DR/AT ICDs cuando se encuentran próximos al voltaje especificado para el indicador de reemplazo electivo (ERI)
- Alerta PS-367. Advertencia de seguridad relacionada con el posible reinicio inesperado del monitor, debido a una situación de sobrecarga de la red, perdiéndose la monitorización del paciente. PRODUCTO: Monitor CARESCAPE B650
- Alerta PS-364. Advertencia de seguridad debido a que el muelle de la tapa del empujador puede romperse pudiendo producir una sobreinfusión o un retraso en el inicio de la infusión
- Alerta PS-362. Actualización de las instrucciones de uso de los sistemas de balón intragástrico Orbera, Orbera 365 y BIB, para incluir los posibles riesgos de hiperinflado espontáneo y pancreatitis aguda
- Alerta PS-360. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de plegamiento del stent debido al sobredimensionamiento de la válvula, lo que podría producir insuficiencia valvular.
- Alerta PS-355. Advertencias de seguridad debido a que en determinados sistemas de resonancia magnética no se ha reinstalado la última versión de software después de haber realizado actividades de reparación, lo que podría provocar un tratamiento incorrecto de las imágenes o una falta de concordancia de los datos del paciente
- Alerta PS-351. Advertencia de seguridad relacionada con la posible fuga del fluido a través del puerto de inyección, cuando se utilizan las cánulas Vasofix Safety en infusiones de alta presión, debido a que la válvula de silicona no resiste la exposición a altas presiones
- Alerta PS-348. Advertencia de seguridad relacionada con una conexión de cableado incorrecta en el conjunto del refrigerador de los sistemas de gestión de temperatura Arctic Sun 5000, que puede ocasionar un sobrecalentamiento y producir el fallo de algunos componentes del sistema
- Alerta PS-347. Cese de la utilización y retirada del mercado del componente femoral del sistema de rodilla JOURNEY™ BCS de primera generación y recomendación sobre el uso del componente tibial debido a que existe una tasa de sustitución mayor de lo esperado en estos sistemas de primera generación que dejaron de comercializarse en 2013 y 2014
- Alerta PS-343. Retirada del mercado de la suspensión oral de uso pediátrico Aprotecol debido a que las instrucciones de uso y la edad mínima de los pacientes no están correctamente definidas, pudiendo ocasionar riesgos potenciales de salud o errores en la administración del producto
- Alerta PS-336. Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de las suturas quirúrgicas SAFIL y NOVOSYN debido a la posibilidad de que tengan el envase exterior dañado y como consecuencia la esterilidad del producto podría verse comprometida