Se han encontrado un total 216 Alertas de productos sanitarios 2018. Mostrados del 106 al 120.
- Alerta PS-334. Advertencia de seguridad al haberse observado un sesgo negativo para la medición de la transferrina deficiente en carbohidratos ( CDT) cuando se utilizan determinados lotes N Latex CDT en comparación con el método HPLC
- Alerta PS-329. Modificación de las instrucciones de uso para advertir que los tensiómetros electrónicos Autotensio y Tensonic brazo y muñeca no deben ser utilizados durante el desplazamiento del paciente y no son compatibles con la electrocirugía
- Alerta PS-326. Inclusión de nuevas advertencias en el manual de usuario de estos equipos, debido a que la cámara CEREC Omnican utiliza luz pulsada, que en casos excepcionales podría provocar ataques epilépticos. Por tanto, los pacientes a los que se haya diagnosticado epilepsia no deben someterse a tratamiento con CEREC Omnicam y los odontólogos y asistentes a los que se haya diagnositicado epilepsia no pueden trabajar con CEREC Omnicam
- Alerta PS-325. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de tornillos Hintegra e Hintegra sensitive, debido a defectos de sellado en el envoltorio que podrían comprometer la esterilidad del producto
- Alerta PS-323. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que una clavija de entrada/salida digital no utilizada y no conectada actúe como antena pudiendo detectar señales externas, lo que podría bloquear el firmware provocando una reinicialización eléctrica que interrumpiría el funcionamiento del marcapasos externo durante aproximadamente 7 segundos
- Alerta PS-319. Cese de utilización del lote 24242601 del ensayo Tina-quant IgG Gen.2, referencia 03507432190 debido a la posibilidad de que se generen resultados de IgG elevados erróneos en orina
- Alerta PS-315. Advertencias de seguridad relacionadas con la apertura de la bolsa secundaria de los cementos óseos debido a la posibilidad de que pueda desgarrarse al abrirla, dificultando la extracción estéril de la bolsa primaria
- Alerta PS-312. Advertencias de seguridad en relación a la posible rotura de la fijación de la parte superior e inferior del mecanismo que controla la inclinación del sistema con la posibilidad de que la mesa rote a alta velocidad, lo que potencialmente podría producir la caída del paciente de la mesa
- Alerta PS-310. Ampliación de la retirada del mercado a nuevas referencias y lotes de las unidades de carga articuladas Covidien EndoGIA, debido a la posibilidad de que un dispositivo esté montado de forma incorrecta lo que impediría que se forme una línea de grapas cuando se divide el tejido
- Alerta PS-308. Advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que algunos sistemas de tomografía computarizada puedan tener un cable eléctrico interno dañado que expondría a los técnicos de servicio que trabajan dentro del gantry a 120 V CA
- Alerta PS-307. Advertencia de seguridad y reemplazo de los tornillos de fijación de las camillas de tratamiento Podolog Moon profesional que se encuentran entre el sistema de elevación y el asiento (10 tornillos), debido a la posibilidad de que se produzca un aflojamiento en alguno de los tornillos
- Alerta PS-303. Retirada del mercado del lote 8010514 del contenedor de orina BD Vacutainer, número de catálogo 364941 al haberse detectado que en algunas unidades de dicho lote falta la aguja
- Alerta PS-300. Retirada del mercado de determinadas referencias y números de lote de los implantes craneofaciales QuickFlap debido a la posibilidad de que la barrera de esterilidad quede comprometida durante su transporte en productos de más de 3 años de vida útil
- Alerta PS-299. Retirada del mercado de determinados modelos y lotes de los Packs para el procedimiento ClosureFast™, debido a que pueden contener niveles no seguros de endotoxinas bacterianas (pirógenos)
- Alerta PS-295. Retirada del mercado de determinados contenedores del instrumental del sistema de hombro Comprehensive, debido a que no cumplen con las recomendaciones de peso de las normas ANSI/AAMI ST79 e ISO 17665-2006 vigentes