Se han encontrado un total 216 Alertas de productos sanitarios 2018. Mostrados del 76 al 90.
- Alerta PS-439. Advertencia de seguridad relacionada con un posible riesgo de desprendimiento de la columna del tubo de rayos X de la unidad de radiografía DX-D 600, debido al desgaste excesivo de los cables de acero que sostienen el equipo anclado al techo
- Alerta PS-430. Advertencia de seguridad relacionada con el mantenimiento y reemplazo de las baterías de iones de litio, utilizadas en determinados modelos de los sistemas de monitorización BIS™ Vista y BIS™ View, debido a la posibilidad de que se produzca un cortocircuito interno que cause un aumento de la temperatura en aquellas baterías que han excedido su vida útil (4 años)
- Alerta PS-424. Cese de utilización y retirada del mercado del lote 1000094830 del ensayo Xpert C.Difficile BT, debido a la posibilidad de que algunos reactivos para muestras del kit estén etiquetados incorrectamente como Xpert MTB/RIF en vez de Xpert C. difficile
- Alerta PS-417. Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos Durex Real Feel y Durex Sin Látex, fabricados a principios del 2018, debido a la posibilidad de que no cumplan los estándares de calidad relacionados con la presión de rotura hacia el final de la vida útil del producto, lo que podría provocar un aumento en el número de roturas de preservativos durante su uso
- Alerta PS-416. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que los lotes de reactivo afectados muestren señales de unidades relativas de luz (URL) reducidas cuando se utilizan junto con determinados lotes del calibrador ARCHITECT EBV VCA IgM (nº referencia 3P66-01) lo que podría causar una disminución de hasta el 20% en los valores URL del punto de corte de la calibración del ensayo
- Alerta PS-415. Advertencia de seguridad debido a que los ajustes de monitorización de la potencia de la sonda IH 6- 18 pueden no ser adecuados, en determinadas condiciones de funcionamiento, al conectarla a determinados sistemas de ultrasonidos MyLab, lo que podría dar lugar a un calentamiento excesivo del cabezal de la sonda
- Alerta PS-410. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes del reactivo ARCHITECT Creatine Kinase debido a un problema de estabilidad que podría generar resultados de control de calidad por debajo del límite inferior del intervalo aceptable o un código de error por fallo en la verificación de la reacción
- Alerta PS-407. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que el sistema de monitorización de la presión no esté activo pudiendo generarse resultados incorrectos. PRODUCTO: -ARCHITECT c4000 Processing Module, Referencia 02P24; -ARCHITECT c8000 Processing Module, Referencia 01G06; -ARCHITECT c16000 Processing Module, Referencia 03L77
- Alerta PS-406. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que determinadas referencias y lotes del Conector de Catéter Perifix® no permanezcan cerrados durante su uso, lo que podría dar lugar a una fuga o la desconexión del catéter del conector
- Alerta PS-403. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de obtener un resultado distinto al esperado cuando se procesan las muestras de control de calidad del grupo ABO, debido a un funcionamiento incorrecto del software IH-Com versión 5.1
- Alerta PS-402. Advertencia de seguridad relacionada con la fijación correcta del gancho de sujeción de la base del soporte de paciente y reemplazo de dicho sistema de fijación por uno modificado una vez esté disponible. PRODUCTO: Soporte de paciente ( Referencia: 989001087431 ) del sistema de diagnóstico digital de rayos X DigitalDiagnost
- Alerta PS-392. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que en determinados DAIs y CRT-D Platinium se pueda producir la interrupción de las funciones de estimulación y detección, posterior a un fallo de hardware, que imposibilita la detección de arritmias que puedan requerir una terapia de choque del desfibrilador
- Alerta PS-389. Retirada del mercado de determinados kits de electrodos Vectris/Vectris SureScan, debido a la posibilidad de que la aguja introductora de punta curvada tenga un defecto de fabricación que podría dificultar la entrada o salida del electrodo a través de la misma, ocasionando que no se pueda completar el procedimiento y haya que realizar una nueva punción epidural
- Alerta PS-387. Advertencias de seguridad relacionadas con los valores facilitados para los límites del efecto de gancho a altas concentraciones de los ensayos Immulite PSA debido a que no cumplen con las expectativas indicadas en las instrucciones de uso, pudiendo resultar en concentraciones falsamente bajas de PSA
- Alerta PS-384. Advertencias de seguridad y actualización del software del esterilizador al haberse identificado que si un cartucho esterilizante VAPROX HC ya perforado caduca mientras el esterilizador V-PRO está apagado, al encender el esterilizador no detectará que el cartucho esterilizante ha caducado, permitiendo que se realicen ciclos posteriores