Alertas de productos sanitarios 2016

Se han encontrado un total 234 Alertas de productos sanitarios 2016. Mostrados del 46 al 60.

• Alerta PS-540. Posibilidad de que el programador muestre una sobreestimación de la longevidad residual, durante la visita de seguimiento de los pacientes implantados con los marcapasos REPLY, ESPRIT y KORA, fabricados por Sorin Group Italia S.r.l., Italia., alcanzándose en algunos casos el tiempo de reemplazo recomendado (RRT)

• Alerta PS-539. Posibilidad de que se obtengan resultados falsamente elevados en algunas unidades "c packs" de reactivos de Tina-quant Hemoglobina A1c Gen.2, fabricados por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, tras su congelación

• Alerta PS-536. Posibilidad de que determinados Desfibriladores Externos Automáticos (DEA) LIFEPAK CR Plus y LIFEPAK EXPRESS, fabricados por Physio- Control, Inc., EEUU, no puedan administrar una descarga debido a un componente interno defectuoso.

• Alerta PS-530. Retirada del mercado de determinados códigos del kit para anestesia intratecal "SPINOCATH", fabricados por B. Braun Melsungen AG, Alemania, debido a la posibilidad de que el film de PVC presente agujeros, lo que podría comprometer la esterilidad del producto

• Alerta PS-529. Retirada del mercado de determinados códigos y lotes de las soluciones para irrigación ECOLAV 500 ml., fabricadas por B. Braun Melsungen AG, Alemania, debido a la posibilidad de que contengan partículas

• Alerta PS-528. Actualización del procedimiento de limpieza de bandejas de racks de muestras, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, con instrucciones para la manipulación segura de las piezas con el fin de evitar el riesgo de lesiones

• Alerta PS-521. Posible problema de seguridad relacionado con el aflojamiento de los tornillos del cabezal calefactor de determinados sistemas calentadores Ohio Infant Warmer System (IWS), fabricados por Ohmeda Medical (Datex-Ohmeda), Estados Unidos

• Alerta PS-518. Error tipográfico, en algunos idiomas, en las instrucciones de uso de determinadas referencias de las tiras reactivas para orina Combur-Test®, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania

• Alerta PS-513. Ampliación de la retirada del mercado a nuevas referencias y lotes del producto Valvulotomo Hydro LeMaitre® 1,5 mm, fabricado por LeMaitre Vascular Inc., Estados Unidos, debido a un posible fallo de cierre de las cuchillas al activar el dispositivo

• Alerta PS-510. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los pilares dentales de Perfil Bajo, fabricados por Biomet 3i, EEUU, debido a un defecto en el sellado de las bolsas que podría comprometer su esterilidad

• Alerta PS-511. Cese de la utilización del lote 72258007 del Inmunoensayo QMS® Everolimus, fabricado por Microgenics Corporation, Estados Unidos, debido a que con el paso del tiempo puede producir una sobrecuantificación en muestras de pacientes

• Alerta PS-509. Posibilidad de haber obtenido resultados falsos negativos para cepas de Campylosel (ausencia de aislamiento) con determinados lotes, del producto Campylosel agar, referencia 43361, fabricado por BioMerieux SA, Francia

• Alerta PS-508. Posibilidad de que la funcionalidad de las Bombas de Insulina Animas Vibe, fabricadas por Animas Corporation, EEUU., se altere al recibir un impacto

• Alerta PS-501. Retirada del mercado de determinados lotes del producto impactor/posicionador universal Trident, fabricado por Stryker Orthopaedics, Estados Unidos

• Alerta PS-499. Posibilidad de que los analizadores ABL90 FLEX y ABL90 FLEX PLUS, fabricados por Radiometer Medical Aps, Dinamarca, den resultados de paciente aunque el funcionamiento del equipo no haya sido verificado con la ejecución de controles de calidad