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Comité de Ética de la Investigación de las Islas Baleares (CEI-IB)

Ensayos clínicos con medicamentos (ECM)


1. PRESENTACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN

La documentación tiene que presentarse en formato electrónico a través del Portal ECM de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (https://ecm.aemps.es).


2. PLAZO

Cualquier día del mes.


3. TASAS

Se deben abonar tasas al CEI de las Islas Baleares por evaluación de estudios nuevos y por evaluación de sus modificaciones sustanciales.

El importe de las tasas se abonará telemáticamente a través de la Agencia Tributaria de las Islas Baleares (ATIB): http://www.atib.es/TA/modelos/Default.aspx?m=046

Organismo: Consejería de Salud

Tipo de tasa: Tasa por la evaluación de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios, de estudios posautorización y de proyectos de investigación, así como de sus modificaciones sustanciales

Concepto: Evaluación de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios (el CEI de las Islas Baleares actúa como CEIm), y de sus modificaciones sustanciales

Precio de la tasa: 790,76 €                     

Exención de tasas:

En los casos en los que el promotor no sea la industria farmacéutica se puede solicitar la exención de tasas. [modelo]