Si se trata de un ensayo clínico con productos sanitarios, los requisitos que se aplican son los que establece el RD 1090/2015 (ver apartado "Ensayos clínicos con medicamentos" de esta web).
Para las demás investigaciones clínicas con productos sanitarios, los requisitos son los siguientes:
1. EVALUACIÓN DE ESTUDIOS NUEVOS
2. EVALUACIÓN DE LA RESPUESTA A LAS ACLARACIONES
4. EVALUACIÓN DE ENMIENDAS POR AMPLIACIÓN DE CENTROS O POR CAMBIO DE INVESTIGADOR PRINCIPAL