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Comité de Ética de la Investigación de las Islas Baleares (CEI-IB)

Investigación clínica con productos sanitarios

Si se trata de un ensayo clínico con productos sanitarios, los requisitos que se aplican son los que establece el RD 1090/2015 (ver apartado "Ensayos clínicos con medicamentos" de esta web).

Para las demás investigaciones clínicas con productos sanitarios, los requisitos son los siguientes:

1. EVALUACIÓN DE ESTUDIOS NUEVOS

2. EVALUACIÓN DE LA RESPUESTA A LAS ACLARACIONES

3. EVALUACIÓN DE ENMIENDAS

4. EVALUACIÓN DE ENMIENDAS POR AMPLIACIÓN DE CENTROS O POR CAMBIO DE INVESTIGADOR PRINCIPAL