Volver

Comité de Ética de la Investigación de las Islas Baleares (CEI-IB)

Trámite telemáticoTrámite telemático de presentación de documentos al CEI de las Islas Baleares

 

INFORMACIÓN DESTACADA

Estudios observacionales con medicamentos (EOm):

El 2 de enero de 2021 entró en vigor el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.

En la página web de la AEMPS se puede consultar la nueva normativa y el documento de preguntas y respuestas.

Brevemente el CEI de las Islas Baleares actualizará los requisitos para evaluar EOm.

Cualquier estudio que hubiese sido clasificado por la AEMPS como EPA con anterioridad al 2 de enero de 2021 se regirá por la legislación antigua durante todo su desarrollo. Por ello, en su evaluación le serán de aplicación los requisitos de los estudis posautorización (EPA) que constan en esta página web.


Imagen IV Jornada CEI-IB.png

Publicación de las ponencias presentadas en la IV Jornada de Formación CEI-IB: "Nuevos retos en investigación en el contexto de la pandemia de Covid-19". En línea (Webex), 20 de noviembre de 2020.


Imagencabancei2021.jpg VII Congreso ANCEI: Ética en la investigación y sociedad. Cáceres, 20 y 21 de mayo de 2021.

ARTÍCULOS Y PUBLICACIONES DE INTERÉS

PDF Publicación de las ponencias presentadas en la III Jornada de Formación CEI-IB: "Nuevos retos en investigación: las muestras biológicas humanas". Palma, 8 de noviembre de 2019.


PDF Dal-Ré R. "Quiénes son los promotores españoles de un mayor número de ensayos clínicos no comerciales con medicamentos y la comunicación de sus resultados". Med Clin (Barc). 2018. https://doi.org/10.1016/j.medcli.2018.10.017


PDF Publicación de las ponencias presentadas en la II Jornada de Formación CEI-IB: "Ciencia abierta y datos de investigación en salud: una mirada desde la ética". Palma, 9 de noviembre de 2018.


PDF "Recomendaciones para elaborar un modelo de hoja de información al participante y de consentimiento informado en proyectos de investigación". Artículo breve. Boletín para los Comités de Ética de Investigación. ICB digital marzo 2018.


PDF El CEI-IB se ha acreditado como Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm). 10 de enero de 2018.

Esta acreditación certifica el CEI-IB como evaluador de estudios clínicos con medicamentos de uso humano. Y ha sido otorgada en respuesta a la demostración del cumplimiento de los requisitos fijados por el Real Decreto 1090/2015 para garantizar la calidad de las evaluaciones.


PDF Publicación de las ponencias presentadas en la I Jornada de Formación del CEI-IB: "Los retos éticos de la investigación en salud del s.XXI". Palma, 10 de noviembre de 2017.


PDF Seminario IdISBa. "El Comité de Ética de la Investigación de las Islas Baleares". Presentación a cargo de Gemma Melero, Secretaria Técnica del CEI-IB.


PDF “El Comitè d’Ètica de la Investigació de les Illes Balears: els primers quinze anys”. Revista de ciències de la salut de la Reial Acadèmia de Medicina de les Illes Balears. Artículo especial. Medicina Balear 2017; 32(1): 23-29.


ACCESOS DIRECTOS

¿Qué tipo de estudio es el mío?

Registro Español de Estudios Clínicos

AEMPS: Investigación clínica con medicamentos de uso humano

Instituto de Investigación Sanitaria de las Islas Baleares (IdISBa)

Instituto de Salud Carlos III

Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos