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Comité de Ética de la Investigación de las Islas Baleares (CEI-IB)
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CALENDARIO DE REUNIONES
Calendario de reuniones 2023
REQUISITOS PARA EVALUAR ESTUDIOS
Ensayos clínicos con medicamentos (ECM)
Definición y normativa
Presentación, plazo y tasas
Documentación a presentar
Investigación clínica con productos sanitarios (PS)
Definición y normativa
Presentación, plazo y tasas
Documentación a presentar
Estudios observacionales con medicamentos (EOm)
Definición y normativa
Presentación, plazo y tasas
Documentación a presentar
Notificación de estudios EOm
Estudios posautorización (EPA)
Definición y normativa
Presentación, plazo y tasas
Documentación a presentar
Notificación de estudios posautorización
Proyectos de investigación (PI)
Definición y normativa
Presentación, plazo y tasas
Documentación a presentar
Biobancos
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Documentación a presentar
TRÁMITES
Trámite telemático de presentación de documentos al CEI-IB
MODELOS DE DOCUMENTOS
Protocolo de un proyecto de investigación
Hoja de información al paciente
Consentimiento informado
Informes de seguimiento y finalización
Comunicación a la Fiscalía de Menores
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PNT
Normativa
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Memorias anuales de actividad
COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN
CEI acreditados en España
Puntos de contacto en las comunidades autónomas
WEBS DE INTERÉS
REec: Registro Español de Estudios Clínicos
Portal ECM
Consejerías de sanidad de las comunidades autónomas
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Modelos de informes de seguimiento y de finalización del estudio
Informe de seguimiento del estudio
Informe de finalización del estudio