Estudios observacionales con medicamentos (EOm)
2. EVALUACIÓN DE LA RESPUESTA A LAS ACLARACIONES
- Solicitud de evaluación al CEI-IB (identificar que se trata de la respuesta a las aclaraciones). [modelo]
- Documento de respuesta a las aclaraciones, punto por punto, de acuerdo con la solicitud de aclaraciones recibida.
- Nuevas versiones de los documentos del estudio que resulten modificados, con los cambios marcados.
PRESENTACIÓN
La documentación tiene que presentarse a través del correo electrónico del CEI-IB (ceic_ib@caib.es), hasta que no esté disponible el trámite telemático.
PLAZO
7 días antes de la reunión (calendario).