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Comité de Ética de la Investigación de las Islas Baleares (CEI-IB)

Investigación clínica con productos sanitarios (PS)

 4. EVALUACIÓN DE ENMIENDAS POR AMPLIACIÓN DE CENTROS O POR CAMBIO DE INVESTIGADOR PRINCIPAL

  1. Solicitud de evaluación al CEI-IB (identificar que se trata de una enmienda). [modelo]
  2. Hoja de información al paciente y consentimiento informado adaptados al nuevo centro [modelo HIP] [modelo CI]
  3. Copia de la póliza de seguro, si procede.
  4. Memoria económica (en el caso de ampliación de centros). [modelo]
  5. CV abreviado del investigador principal, siempre que no se haya presentado en los últimos cinco años.
  6. Compromiso del investigador principal y de los colaboradores. [modelo]
  7. Conocimiento y conformidad de todos los servicios implicados (en el caso de ampliación de centros). [modelo]
  8. Informe favorable de la comisión de investigación y/o gerencia (en el caso de ampliación de centros).
  9. Resguardo del pago de tasas o solicitud de exención de tasas.

PRESENTACIÓN

Las enmiendas tienen que presentarse a través del trámite telemático.

PLAZO

15 días antes de la reunión (calendario).