Se han encontrado un total 220 Alertas de productos sanitarios 2020. Mostrados del 181 al 195.
- Alerta PS-125. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso
- Alerta PS-122. Advertencia de seguridad relacionada con los test para la determinación del factor VIII Deficient VIII e InmunoDef VIII en los analizadores de Stago, debido al potencial riesgo de contaminación con muestras de pacientes que contengan Emicizumab (Hemlibra®), fármaco empleado para el tratamiento de la hemofilia A, lo que podría acortar los tiempos de coagulación e incrementar falsamente los niveles de factor VIII
- Alerta PS-121. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso
- Alerta PS-120. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso
- Alerta PS-114. Advertencias de seguridad en relación al uso de conectores con el sistema Prismaflex, debido a que pueden impedir una conexión segura entre la línea de retorno y el dispositivo de entrada de sangre del paciente, así como interferir en la detección con precisión de las caídas de presión en el circuito de sangre
- Alerta PS-110. Advertencia de seguridad relativa al inmunoensayo ARCHITECT Anti-HCV Controls, ref. 6C37-15, lote 07025BE00 debido a que el intervalo de valores del control positivo, impreso en la etiqueta externa del equipo, es incorrecto
- Alerta PS-106. Advertencias de seguridad y cese de la distribución de determinados lotes y referencias del ensayo de Estradiol E2 para los sistemas IMMULITE, debido a la posibilidad de que se obtengan resultados discordantes de estradiol en muestras de pacientes
- Alerta PS-104. Retirada del mercado de ciertos códigos de artículo y lotes del mango de bisturí Force Triverse ™ debido a un posible problema en el envase que podría comprometer la esterilidad de los productos
- Alerta PS-103. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de las alargaderas Alaris® de baja absorción (PE) debido a la posibilidad de que el luer macho de la alargadera se desconecte del luer hembra del dispositivo al que está conectado
- Alerta PS-102. Sustitución de ciertos nº de serie de fuentes de alimentación (PSU) de determinados sistemas de placas de imágenes digitales Sopro PSPIX debido a un posible problema de aislamiento en el conector de la PSU que podría provocar un cortocircuito
- Alerta PS-101. Advertencia de seguridad y actualización del manual de funcionamiento de determinados termómetros timpánicos Genius 2 integrados en los monitores de paciente Mindray VS-900, N12, N15, N17, N19, debido a que la frecuencia de calibración indicada no garantiza que permanezcan dentro del rango de precisión establecido de ± 0,2ºC, y actualización del software de los calibradores/verificadores para ajustar el límite de tolerancia de calibración
- Alerta PS-100. Advertencias de seguridad debido a que el analizador CLINITEK Status®+europeo, número de material 10379677, versión de software V2.620, cuando se utiliza con la Plataforma CLINITEK Status Connect , número de material 10376322, versión de software V2.4.2.0, podría transmitir resultados incorrectos al sistema de información de laboratorio
- Alerta PS-97. Advertencias de seguridad relacionadas con las tapas inferiores de deslizamiento de los tubos bucales Snaplink, 18° 0° 12°, números de pieza 438-2190, 438-2191, ya que podría producirse un fallo funcional haciendo que el diente gire
- Alerta PS-96. Advertencias de seguridad y actualización del software de determinados analizadores Rotor-Gene Q con el software 2.3.4, debido a la posibilidad de que los resultados presentes en el archivo .csv se encuentren significativamente por debajo del valor esperado cuando se utilizan con la función de exportación de los Sistemas de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS, por sus siglas en inglés), lo que podría conducir a resultados falsos negativos
- Alerta PS-93. Retirada del mercado de determinados códigos de producto y lotes de los kits y equipos de cateterismo epidural Arrow ® por un probable fallo con las jeringuillas, incluidas en los kits, de la técnica de pérdida de resistencia