Se han encontrado un total 217 Alertas de productos sanitarios 2019 . Mostrados del 196 al 210.
- Alerta PS-68. Advertencia de seguridad relacionada con un posible fallo de integridad del sellado superior del sobre que contiene determinadas tarjetas de identificación (ID)/ prueba AST VITEK® 2, lo que podría ocasionar la aparición de resultados erróneos
- Alerta PS-67. Cese de utilización y retirada del mercado de determinados lotes de toallitas DENTASEPT SH PRO (Ref. 2477655EC), debido a una posible contaminación microbiana producida durante la fabricación
- Alerta PS-66. Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de toallitas WIP'ANIOS PREMIUM y WIP'ANIOS EXCEL, debido a una posible contaminación microbiana producida durante la fabricación
- Alerta PS-65. Cese de utilización y retirada del mercado de determinados lotes de toallitas UNISEPTA FOAM 2 (Ref. 2476655MC), debido a una posible contaminación microbiana durante el proceso de fabricación con Burkholderia cepacia, gram negativa
- Alerta PS-63. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que determinados sistemas de Tomografía de coherencia óptica en 3D DRI OCT Triton y DRI OCT Triton plus muestren una información inexacta sobre el ojo izquierdo y derecho, al tomar una nueva imagen después de cancelar el estado de ahorro de energía, debido a un error de software
- Alerta PS-61. Advertencia de seguridad relacionada con los monitores Philips Efficia CM, debido a la posibilidad de que las baterías de ion-litio que hayan excedido su vida útil se sobrecalienten/incendien
- Alerta PS-59. Retirada del mercado de determinados marcapasos bicamerales de Medtronic y recomendaciones para el seguimiento de los pacientes implantados con los productos afectados debido a que cuando se programan en modo bicameral con detección auricular, pueden sufrir un error del circuito que afecta a la funcionalidad del dispositivo
- Alerta PS-56. Advertencia de seguridad relacionada con determinados sistemas de monitorización de paciente Philips Xper Flex Cardio, debido a la posibilidad de que se produzcan anomalías en la onda de ECG y presión en tiempo real y a que las medidas de SpO2 o de PNI no se actualicen en la pantalla
- Alerta PS-55. Advertencia de seguridad y actualización del software de la aplicación Micra VR TCP (modelo SW022) de los programadores CareLinkTM 2090 y EncoreTM 29901 a la versión 8.1 o superior, para que la estimación de vida útil restante sea correcta durante toda la vida del dispositivo
- Alerta PS-54. Actualización de la información sobre el Sistema de citometría de flujo de la serie FC 500TM, relacionada con la disponibilidad de una nueva actualización de software con función de detección automática de pérdida o variación de señal en cualquier placa amplificadora
- Alerta PS-47. Cese de utilización de los sistemas LOGIQ P6, modelos BT07 y BT09, en exámenes endocavitarios (transvaginales y transrectales), quirúrgicos y neonatales, junto con las sondas E8C, E8CS, BE9C, BE9CS, 4DE7C, i12L, 8C, 4D8C, 7S, 5S, 5Sp, debido a la posibilidad de que se produzca un aumento de temperatura en la superficie del cabezal de la sonda lo que podría ocasionar quemaduras en el paciente
- Alerta PS-49. Advertencia de seguridad y actualización del manual básico de usuario de Autostainer Link para reducir la posibilidad de que se produzcan fallos de nivelación de las gradillas de portaobjetos, lo que podría afectar a la calidad de las tinciones y generar resultados falsos negativos
- Alerta PS-46. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los productos descritos, debido a la posibilidad de que contengan un alambre guía que no se insertó correctamente en el soporte, lo cual podría ocasionar que se introdujera en el paciente la punta rígida del alambre guía en lugar de la punta flexible
- Alerta PS-45. Retirada del mercado del producto Blayco, limpiador de electrodo desechable, ref AL-40, al haber efectuado un cambio que afecta al envasado y esterilización del producto que no cuenta con la aprobación del organismo notificado correspondiente
- Alerta PS-42. Advertencias de seguridad debido a un problema detectado en la fijación de los altavoces integrados en el techo de la sala de examen de estos sistemas. PRODUCTO: Sistemas de Resonancia Magnética Intera, Omniva, Enterprise, Achieva, Achieva XR, Achieva Conversion, Panorama HFO, Ingenia, SmartPath to dStream, Multiva, Prodiva, MROR, MR-RT, MRLinac, MR-Marlin systems