Se han encontrado un total 217 Alertas de productos sanitarios 2019 . Mostrados del 76 al 90.
- Alerta PS-474. Advertencia de seguridad relacionada con un posible riesgo de humo, chispas o fuego en la fuente de alimentación de determinados modelos de la plataforma clínica EV1000.
- Alerta PS-472. Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas referencias y números de lote de las mascarillas de anestesia Economy 22F debido a la posibilidad de que la conexión cónica de algunas mascarillas pueda tener un tamaño superior a los límites estándar, lo que podría llevar a una conexión débil o insegura con el dispositivo de acoplamiento, produciéndose una desconexión del cono de la mascarilla.
- Alerta PS-471. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso y de la guía rápida del procedimiento de implante del sistema de estimulación transcatéter MicraTM para incluir información específica sobre la extracción del hilo para liberar el marcapasos del sistema de implantación durante el implante.
- Alerta PS-464. Cese de la utilización de determinados lotes de la prueba VIDAS® FT4, debido a la posibilidad de obtener valores subestimados para muestras con valores bajos de FT4
- Alerta PS-462. Advertencias de seguridad relativa a la posibilidad de que las unidades de calentamiento HU 35 fabricadas entre septiembre de 2017 y octubre de 2018, puedan contener una versión de software incorrecta, que permite el ajuste con un rango de temperatura de referencia que no se corresponde con el indicado en las instrucciones de uso de estos dispositivos
- Alerta PS-458. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso de determinadas referencias del Instrumental quirúrgico de Panneti, debido a la posibilidad de rotura cuando se le aplica una fuerza excesiva
- Alerta PS-457. Cese de la utilización de los Desfibriladores Externos Automáticos (DEA modelos Telefunken "HR1" y "FA1" y HeartReset, fabricados después del 18 de julio de 2016, debido a que se han puesto en el mercado sin disponer de un certificado de marcado CE válido
- Alerta PS-453. Cese de utilización y retirada del mercado del lote 2984922 del Cotilo Allofit®-S con Agujeros II de 52 mm, y de los lotes 2984958 y 2984959 del Cotilo Allofit®-S con Agujeros JJ de 54 mm, debido a que se han podido mezclar productos de las tallas 52/II y 54/JJ
- Alerta PS-449. Advertencias de seguridad y corrección del software de los sistemas AQURE con versiones inferiores a 2.3.5, debido a que cuando se conectan a ciertos dispositivos no Radiometer, se podrían mezclar los resultados de los pacientes
- Alerta PS-448. Retirada del mercado del lote 190408 de los mangos de bisturí electroquirúrgico, referencia MB-100 debido a un posible fallo en la esterilización del producto
- Alerta PS-433. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso, debido a la posibilidad de que el andador Rolator de aluminio 'Ergo' pueda volcarse o romperse por el armazón superior, cuando se disponga con las empuñaduras completamente extendidas y se utilice en terrenos irregulares. Los productos que se encuentran en la cadena de distribución, serán retirados del mercado
- Alerta PS-445. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso de los sistemas de balón intragástrico BIB y Orbera 365, para incluir los posibles riesgos de perforación y aspiración gástrica y esofágica
- Alerta PS-428. Actualización de la información en relación a las mejoras tanto en los procesos de fabricación como en los componentes (nuevo condensador) de los marcapasos Azure y Astra y marcapasos con TRC-P Percepta, Serena y Solara, fabricados a partir del 1 de junio de 2019, y la forma de identificar esa fecha en el etiquetado
- Alerta PS-427. Retirada de determinadas referencias y lotes de productos para anestesia, respiración y ventilación mecánica de Intersurgical Ltd, debido a la posibilidad de que en el codo movible donde se inserta la entrada sellable puedan aparecer grietas durante su almacenamiento, lo que podría dar lugar a fugas
- Alerta PS-425. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que en determinados sistemas de tomografía de Philips con versiones de software 4.x, 3.x y 2.x, se produzca un etiquetado incorrecto de la fase de la imagen en Paso y Disparo (Step & Shoot)