Se han encontrado un total 234 Alertas de productos sanitarios 2016. Mostrados del 106 al 120.
- Alerta PS-354. Cese utilización y retirada del mercado del producto SUPRO®GEL, fabricado por Klas Medical, Turquía, al haberse notificado varios casos de espondilodiscitis postquirúrgica infecciosa por Pseudomonas.
- Alerta PS-352. Cese de la utilización de determinados lotes del kit de reactivos Access Free T3, referencia A13422, fabricado por Beckman Coulter, EEUU., debido a que muestran un cambio ascendente en los resultados de los pacientes
- Alerta PS-351. Cese de la utilización de determinados lotes del medio Mueller Hinton +5% sangre de caballo + 20 mg/l beta-NAD (MH-F) (Ref. 43901), fabricados por bioMerieux SA, Francia, debido a la posibilidad de obtener falsos positivos al utilizarlos con el antibiótico SXT en el método de difusión en disco
- Alerta PS-350. Posibilidad de que Emminens eConecta versión v5.4HF12, fabricada por Roche Diabetes Care Spain SL., España, produzca un error en la información visualizada en determinados formatos del "Diario" de eConecta.
- Alerta PS-348. Sesgo negativo en el extremo inferior del rango analítico de medida para muestras de orina con los cartuchos de reactivos Flex® Dimension Creatinina (CRE2) y Flex® Dimension Vista® Creatinina (CRE2), fabricados por Siemens Healthcare Diagnostics Inc, EEUU.
- Alerta PS-347. Advertencias relacionadas con la sustitución en cirugías de revisión de las prótesis de cadera de cerámica, incluidos los insertos acetabulares y las cabezas femorales, fabricadas por Ceram Tec GmBH, Alemania, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Suiza y Smith & Nephew Inc., Estados Unidos
- Alerta PS-344. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los productos Metalline, fabricados por Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG., Alemania, debido a una posible contaminación de los apósitos con agujas metálicas.
- Alerta PS-343. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de varios implantes/instrumental, fabricados por Biomet Inc, EEUU, debido a un defecto en el sellado del envase que podría comprometer su esterilidad.
- Alerta PS-342. Posibilidad de obtener resultados falsos negativos para las sondas 380, 382, 384 y 385, con el lote 10235B del producto LIFECODES HLA-C eRES SSO Typing Kit, fabricado por Immucor Transplant Diagnostics, Estados Unidos, debido a un error en los puntos de corte establecidos para dichas sondas
- Alerta PS-339. Reducción de 8 a 4 semanas de la fecha límite de uso una vez abiertos los paquetes de reactivos T4 Total de VITROS®, fabricados por Ortho Clinical diagnostics.
- Alerta PS-334. Posible riesgo de incendio eléctrico en la plataforma de monitorización hemodinámica EV1000A, fabricada por Edwards Lifesciences LLC, EEUU., si no se siguen las instrucciones de uso para la instalación de la fuente de alimentación externa.
- Alerta PS-328. Retirada del mercado de los inmovilizadores de columna pediátricos Papoose® y de la Cincha auxiliar del collarín Miami J, con nº de lotes anteriores al MX150727, e inclusión de la precaución sobre el contenido de látex en determinados productos de la línea ortésica, fabricados por Össur hf, Islandia
- Alerta PS-327. Posibilidad de obtener resultados falsos positivos con el control negativo (LMNC) lote 3003269 incluido dentro del kit LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX) lote 3003351, fabricado por Immucor Transplant Diagnostics, Estados Unidos, lo que invalidaría el ensayo
- Alerta PS-326. Retirada del mercado de determinados lotes de los dispositivos portamuestras Vacuum Bag Su Small y Vacuum Bag Su Large, fabricados por Milestone Srl, Italia., debido a un posible defecto en las soldaduras del dispositivo.
- Alerta PS-323. Interferencia de los fármacos sulfasalazina y sulfapiridina con los reactivos de diagnóstico in vitro ALT (OSR6X07) y Glucose-Stat (OSR6X40), fabricados por Beckman Coulter Inc., Estados Unidos, por lo que se podrían obtener resultados erróneos