Se han encontrado un total 234 Alertas de productos sanitarios 2016. Mostrados del 76 al 90.
- Alerta PS-458. Retirada del mercado del Sistema ACHILLON® de sutura del tendón de Aquiles mínimamente invasivo, referencia 119700, fabricado por Newdeal SAS, Francia, debido a la posibilidad de que se produzca una pérdida de la hermeticidad en el envase secundario
- Alerta PS-456. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes del producto Valvulotomo Hydro LeMaitre® 1,5 mm, fabricado por LeMaitre Vascular Inc., Estados Unidos, debido a un posible fallo de cierre de las cuchillas al activar el dispositivo.
- Alerta PS-455. Actualización de la información relacionada con la posibilidad de que en los Respiradores Puritan Bennett™ 980, fabricados por Covidien LLC, EEUU., la interfaz gráfica de usuario (GUI) no responda al tacto así como que los respiradores pierdan la capacidad de ventilación principal.
- Alerta PS-443. Retirada del mercado de determinados sistemas de cadera total, fabricados por MicroPort Orthopedics Inc, EEUU, debido al riesgo o daño específico por la reacción tisular a restos metálicos en la artroplastia de cadera con par de fricción metal-metal.
- Alerta PS-442. Modificación de las indicaciones del dispositivo ABSORB TM y ABSORB GT1 TM en lo que respecta al aumento de 2,0 mm a 2,5 mm en el diámetro mínimo del vaso diana para la implantación del stent
- Alerta PS-439. Detección de anomalías en el software del programador de determinados modelos de Desfibriladores Cardiacos Implantables PLATINIUM, fabricados por Sorin Group Italia, S.r.l., Italia
- Alerta PS-436. Ampliación de la retirada del mercado a nuevas referencias y lotes de los productos Metalline, fabricados por Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG., Alemania, debido a una posible contaminación de los apósitos con agujas metálicas.
- Alerta PS-435. Posibilidad de que se produzcan resultados elevados de lipasa cuando se utiliza el reactivo Lipasa LI3837, LI7979, LI8050 y LI8361, fabricado por Randox Laboratories Ltd, Reino Unido, debido al arrastre de reactivo en la sonda desde los reactivos de triglicéridos y LDL Directo al reactivo de Lipasa
- Alerta PS-431. Cese de la utilización y retirada del mercado de varios kits con ACDA (Anticoagulant Citrate Dextrose Solution A), fabricados por Biomet Inc, EEUU, debido a un defecto en el vial de ACD-A de 30ml que podría comprometer la esterilidad de los productos
- Alerta PS-429. Posibilidad de subestimación de los valores de la Concentración Mínima Inhibitoria (CMI) para Enterobacteriaceae y Acinetobacter, con determinados lotes de la prueba Etest® COLISTIN CO256 WW, fabricados por bioMérieux SA, Francia
- Alerta PS-425. Identificación de varios problemas en determinados modelos de los Sistemas de adquisición de imágenes intraoperatorias O-arm® 1000 y O-arm® O2, fabricados por Medtronic Navigation, Inc. EEUU
- Alerta PS-416. Reactividad cruzada del fármaco Fulvestrant (Faslodex®) con el ensayo VIDAS® Estradiol II, número de referencia 30431, fabricado por bioMérieux SA, Francia, por lo que se podrían obtener resultados falsamente elevados de estradiol
- Alerta PS-415. Reactividad cruzada del fármaco Fulvestrant (Faslodex®) con el paquete de reactivos de estradiol de VITROS® Immunodiagnostic Products, fabricado por Ortho Clinical Diagnostics, Reino Unido, por lo que se podrían obtener resultados falsamente elevados de estradiol
- Alerta PS-412. Retirada del mercado de determinados números de lote y serie del "Adaptador para Colibri, para motor pequeño" y "Adaptador pequeño para Colibiri II y motor con batería pequeña II", fabricados por Synthes GmbH, Suiza
- Alerta PS-409. Posibilidad de que en los Sistemas AXIOM Artis, Artis Zee y Artis Q/Q.Zen, fabricados por Siemens Healthcare GmbH, Alemania, se acumulen contaminantes en forma de biomasa en el sistema de refrigeración