Avaluacions de projectes d'investigació per part del Comitè d'Ètica de la Investigació de les Illes Balears

Personas destinatarias

Ciutadans, administracions i empreses

Observaciones

-Una vegada s'accedeix al tràmit d'Estudi Nou-Sol·licitud d'avaluació, apareixerà un desplegable amb les diferents opcions:

*PI (Projecte d'Investigació)

*EOm (Estudi observacional amb medicaments)

*PS (Producte Sanitari)

*EOm Prospectiu comercial (Sol·licitud Assessorament)

-Una vegada s'accedeix al tràmit de Biobancs, apareixerà un desplegable amb les diferents opcions:

*Sol·licitud d'Autorització de cessió de mostres d'un Biobanc

*Sol·licitud d'Adscripció al CEIm d'un Biobanc autoritzat

*Assessorament a Biobancs adscrits al CEIM

-A la resta de tràmits la persona sol·licitant pot adjuntar els documents i escrits que consideri adients o hagin estat requerits mitjançant una notificació de subsanació o esmena

Normativa del procedimiento

Llei 14/2007, de 3 de juliol, de recerca biomèdica

Decret 27/2011, d'1 d'abril, pel qual es crea el Comitè d'Ètica de la Investigació de les Illes Balears

Órgano competente para resolver

Direcció General de Recerca en Salut, Formació i Acreditació

Simplificación documental

En relación con los procedimientos de la CAIB puede aplicarse el Decreto 6/2013, de 8 de febrero, de medidas de simplificación documental de los procedimientos administrativos, que entró en vigor el 13 de mayo de 2013.

Trámites

X

Sol·licitud d'avaluació (Estudi nou)

Requisitos

Els investigadors poden presentar sol·licituds en qualsevol moment del mes.

Tot i això, el dia 1 de cada mes es tanca el termini d'admissió de nous expedients per a la possible avaluació a la reunió d'aquest mateix mes.

Perquè un projecte pugui tramitar-se, cal:

-Que la sol·licitud es presenti abans del dia 1 del mes.

-Que estigui acompanyada de tota la documentació requerida, d'acord amb el tipus d'estudi (vegeu aquest web prémer aquí per a requisits i models).

-Que els documents estiguin degudament signats electrònicament

Documentación a presentar

01- Formulari de sol·licitud i

-Annex al formulari de sol·licitud: declaració de la persona responsable legal del centre sol·licitant

02- Protocol de l'estudi

03- Full d'informació al pacient (FIP)

03- Consentiment informat (CI) o document d'exempció del consentiment per EOM / document d'exempció del consentiment per PI, si escau

04- Quadern de recollida de dades i procediment de selecció (sense model)

05- Compromís de l'investigador principal i dels investigadors col·laboradors a l'estudi

06- Currículum vitae de l'investigador principal

07- Compromís del supervisor directe o cap de servei de l'investigador principal

08- Conformitat dels serveis implicats i idoneïtat d'instal·lacions

09- Memòria econòmica de l'estudi

10- Informe favorable de la comissió de recerca del centre o de gerència (sense model)

11- Resguard original de l'ingrés de la taxa corresponent o sol·licitud d'exempció de taxes

12- Escrit de compromís i esborrany de comunicació a la Fiscalia de Menors

La podreu trobar al següent enllaç: prémer aquí

Plazo máximo

No procedeix

Forma de presentación

La presentación de este trámite únicamente se puede hacer por vía telemática y tiene que acceder haciendo un "click" en el botón «Acceso al trámite telemático» que se encuentra en la parte inferior de este trámite. Para poder hacer este tipo de trámite, debe disponer de certificado digital, DNI electrónico o cl@ve permanente.

Órgano competente para la tramitación

Direcció General de Recerca en Salut, Formació i Acreditació

Contacto

Servicio o Sección responsable

Servei de Formació Sanitària

C/ del Ter, 16, Ed. Antoni M. Sbert Borràs (edifici B, Polígon de Son Fuster). Tel.: 971176112

Icono email (ceic_ib@caib.es)

X

Sol·licitud Biobancs

Requisitos

Empleneu el Formulari de sol·licitud en línia més l'annex signat pel responsable legal del centre i aporti la documentació necessària

Documentación a presentar

Documentació d'estudis nous o esmenes amb mostres del Biobanc:

1.Projecte en què s'han d'utilitzar les mostres

2.Característiques de les mostres

3.Full d'informació al pacient i consentiment informat del Biobanc

4.Document acreditatiu de finançament del projecte

5.Informe favorable del Comitè d'Ètica de la Investigació d'aprovació del projecte original

6.Curriculum vitae del sol·licitant de les mostres

La podreu trobar al següent enllaç: prémer aquí

Plazo máximo

No procedeix

Forma de presentación

La presentación de este trámite únicamente se puede hacer por vía telemática y tiene que acceder haciendo un "click" en el botón «Acceso al trámite telemático» que se encuentra en la parte inferior de este trámite. Para poder hacer este tipo de trámite, debe disponer de certificado digital, DNI electrónico o cl@ve permanente.

Órgano competente para la tramitación

Direcció General de Recerca en Salut, Formació i Acreditació

Contacto

Servicio o Sección responsable

Servei de Formació Sanitària

C/ del Ter, 16, Ed. Antoni M. Sbert Borràs (edifici B, Polígon de Son Fuster). Tel.: 971176112

Icono email (ceic_ib@caib.es)

X

Sol·licitud de revisió de casos clínics per a publicació

Requisitos

Empleneu el Formulari de sol·licitud en línia més l'annex signat pel responsable legal del centre

Documentación a presentar

1. Cas clínic a publicar. Article.

2. Full d'informació al pacient i consentiment informat o justificant d'exempció.

3. Imatges i tots els annexos de l'article.

Documentos relacionados con el trámite:

Annex_al_formulari_de_sol·licitut._Declaracio_responsable_centre_cat

Plazo máximo

No procedeix

Forma de presentación

La presentación de este trámite únicamente se puede hacer por vía telemática y tiene que acceder haciendo un "click" en el botón «Acceso al trámite telemático» que se encuentra en la parte inferior de este trámite. Para poder hacer este tipo de trámite, debe disponer de certificado digital, DNI electrónico o cl@ve permanente.

Órgano competente para la tramitación

Direcció General de Recerca en Salut, Formació i Acreditació

Contacto

Servicio o Sección responsable

Servei de Formació Sanitària

C/ del Ter, 16, Ed. Antoni M. Sbert Borràs (edifici B, Polígon de Son Fuster). Tel.: 971176112

Icono email (ceic_ib@caib.es)

X

Modificacions substancials de l'estudi (Esmenes)

Requisitos

Empleneu el Formulari de sol·licitud en línia més l'annex signat pel responsable legal del centre, i adjunteu-hi la documentació següent

Documentación a presentar

1.Carta de justificació de l'esmena

2.Nova versió dels documents que es modifiquen amb control de canvis (canvis marcats) per a la seva avaluació. Recordeu canviar-ne la versió i la data

3.Nova versió dels documents definitiva (sense control de canvis, neta) per arxivar. Recordeu canviar-ne la versió i la data

4.Nova documentació generada, si escau

5.Resguard original de l'ingrés de la taxa corresponent o sol·licitud d'exempció de taxes

Plazo máximo

No procedeix

Forma de presentación

La presentación de este trámite únicamente se puede hacer por vía telemática y tiene que acceder haciendo un "click" en el botón «Acceso al trámite telemático» que se encuentra en la parte inferior de este trámite. Para poder hacer este tipo de trámite, debe disponer de certificado digital, DNI electrónico o cl@ve permanente.

Órgano competente para la tramitación

Direcció General de Recerca en Salut, Formació i Acreditació

Contacto

Servicio o Sección responsable

Servei de Formació Sanitària

C/ del Ter, 16, Ed. Antoni M. Sbert Borràs (edifici B, Polígon de Son Fuster). Tel.: 971176112

Icono email (ceic_ib@caib.es)

X

Notificacions i remissió d'informes (seguiment i finals)

Requisitos

Empleneu el Formulari de sol·licitud en línia més l'annex signat pel responsable legal del centre, i adjunteu-hi la documentació següent

Documentación a presentar

1. Carta de presentació

2. Informe de seguiment o informe final de l'estudi, segons correspongui

o bé

3.La notificació corresponent relacionada amb l'estudi

Plazo máximo

No procedeix

Forma de presentación

La presentación de este trámite únicamente se puede hacer por vía telemática y tiene que acceder haciendo un "click" en el botón «Acceso al trámite telemático» que se encuentra en la parte inferior de este trámite. Para poder hacer este tipo de trámite, debe disponer de certificado digital, DNI electrónico o cl@ve permanente.

Órgano competente para la tramitación

Direcció General de Recerca en Salut, Formació i Acreditació

Contacto

Servicio o Sección responsable

Servei de Formació Sanitària

C/ del Ter, 16, Ed. Antoni M. Sbert Borràs (edifici B, Polígon de Son Fuster). Tel.: 971176112

Icono email (ceic_ib@caib.es)

X

Subsanació de documentació inicial

Requisitos

Haver presentat una sol·licitud d'avaluació inicial d'un estudi

Documentación a presentar

La documentació requerida mitjançant la corresponent notificació de subsanació

Plazo máximo

No procedeix

Forma de presentación

La presentación de este trámite únicamente se puede hacer por vía telemática y tiene que acceder haciendo un "click" en el botón «Acceso al trámite telemático» que se encuentra en la parte inferior de este trámite. Para poder hacer este tipo de trámite, debe disponer de certificado digital, DNI electrónico o cl@ve permanente.

Órgano competente para la tramitación

Direcció General de Recerca en Salut, Formació i Acreditació

Contacto

Servicio o Sección responsable

Servei de Formació Sanitària

C/ del Ter, 16, Ed. Antoni M. Sbert Borràs (edifici B, Polígon de Son Fuster). Tel.: 971176112

Icono email (ceic_ib@caib.es)

X

Resposta Aclaracions

Requisitos

Haver presentat una sol·licitud d'avaluació inicial d'un estudi i rebut la corresponent sol·licitud d'aclaracions per part del CEIm

Documentación a presentar

La documentació requerida mitjançant la corresponent notificació de sol·licitud d'aclaracions

Plazo máximo

No procedeix

Forma de presentación

La presentación de este trámite únicamente se puede hacer por vía telemática y tiene que acceder haciendo un "click" en el botón «Acceso al trámite telemático» que se encuentra en la parte inferior de este trámite. Para poder hacer este tipo de trámite, debe disponer de certificado digital, DNI electrónico o cl@ve permanente.

Órgano competente para la tramitación

Direcció General de Recerca en Salut, Formació i Acreditació

Contacto

Servicio o Sección responsable

Servei de Formació Sanitària

C/ del Ter, 16, Ed. Antoni M. Sbert Borràs (edifici B, Polígon de Son Fuster). Tel.: 971176112

Icono email (ceic_ib@caib.es)

Información sobre protección de datos

X

De conformitat amb el reglament (UE) 2016/679 i la legistació vigent en matèria de protecció de dades, s’informa del tractament de les dades personals que conté aquest tràmit

Responsable del tratamiento

Direcció General de Recerca en Salut, Formació i Acreditació

Finalidad

Tramitació del procediment

Legitimación

Compliment d'una missió realitzada en interès públic o en l'exercici de poders públics

Destinatario

No se cediran dades a tercers tret d'obligació legal

Derechos

Drets d'accés, de rectificació, de supressió, de limitació, de portabilitat, d'oposició i de no inclusió en tractaments automatitzats, com s'explica en la informació addicional

Información adicional

Descargar