Heu de sol·licitar l'avaluació d'un estudi al CEIm-IB i no en teniu clar ni la classificació ni els requisits associats?
Consulteu aquest esquema per identificar el tipus d'estudi segons la nostra tipologia i accedir directament als requisits i la documentació necessaris per a la tramitació:
TrÀmit telemÀtic de presentació de documents al CEIm-IB
La tramitació d’aquest procediment es fa exclusivament per mitjans electrònics. Per a això necessiteu disposar d'un dels sistemes de signatura electrònica reconeguts següents:
- Autofirma: És una aplicació d'escriptori amb una interficies interfaz gràfica que permet firmar electrònicament qualsevol tipus de document, amb versions disponibles per a Windows, Linux y Mac OS X. Per utilizar aquest mecanisme, s'haurà de tenir instal·lada a l'ordinador l'aplicació Autofirma. Poden obtenir aquesta aplicació de manera gratuita i legal en el portal de firma electrònica del Govern d'Espanya
- Cl@veFirma. Es tracta d'un sistema que permet la firma electrònica mitjançant certificats electrònics centralitzats, és a dir, certificats emmagetzamats i custodiats per l'Administració Pública. Pot consultar aquí els requisits d'ús de sistema
(Pot obtenir més informació sobre els sistemes de firma electrònica en el següent enllaç)
Per a presentar la sol·licitut premi ACCEDIR A LA SOL·LICITUD accedeix a l'espai de tramitació i segueixi els següents passos:
- Prepareu la documentació que aportareu juntament amb la sol·licitud.
- Si escau, aboneu-ne la taxa i guardeu el justificant de pagament. La taxa s'abona en aquest enllaç
- Cliqueu accedir a la sol·licitud i accediu al formulari en línia. Ompliu-lo amb les vostres dades. Si no acabeu d’emplenar-lo, podeu recuperar-lo més tard accedint-hi amb el localitzador que apareix a la pantalla i que heu de desar. Un cop emplenades les dades de sol·licitud, podeu seleccionar-ne la modalitat de presentació i tipus d'estudi.
- A la pantalla següent podeu adjuntar la resta dels documents que acompanyen la sol·licitud. Per finalitzar, premeu ENVIAR A REGISTRE.
Els assaigs clínics amb medicaments s’avaluen de forma conjunta per l'AEMPS i el CEIm-IB i la sol·licitud es formalitza al portal europeu CTIs. Les taxes dels assaigs clínics amb medicaments es paguen íntegrament a través de AEMPS
Altresos tràmits relacionats amb els estudis presentats al CEIm:
- Documentació avaluació d'esmenes o modificacions substancials
- Documentació avaluació de respostes a aclaracions
- Documentació avaluació de Casos clínics
- Documentació estudis nous o esmenes amb mostres del Biobanc
- Documentació notificacions sobre estudis aprovats per un altra CEIm amb dictamen únic i sense avaluació local d'aquest CEIm: AOm (si són prospectius i comercials no seria notificació ja que s'ha de realitzar una avaluació local), PS i ACm
- Documentació seguiment d'estudis