Estudis postautorització (EPA)

 4. AVALUACIÓ DE MODIFICACIONS SUBSTANCIALS

DOCUMENTACIÓ

1.     Resum de canvis de l’esmena.

(nom:<Esmena_aaaa_mm_dd>)

Ha de ser un document clar, amb una taula de modificacions en què es reflecteixi el text antic i el nou, així com una justificació del canvi.

2.     Full d’informació i consentiment informat o sol·licitud d’exempció de consentiment informat amb els canvis ressaltats si hi ha modificacions.

(nom: <Full_aaaa_mm_dd>núm. versió)

(nom: <Consentiment_aaaa_mm_dd>núm. versió)

(nom: <Exempcio_consentiment_aaaa_mm_dd>)

3.     Coneixement i conformitat de la modificació per part de l’investigador principal del centre de les Illes Balears.

4.     Justificant del pagament de la taxa al CEIm, si escau, o sol·licitud d’exempció del pagament.

(nom: <Taxa_aaaa_mm_dd> o <Exempcio_taxa_aaaa_mm_dd>)

PRESENTACIÓ

La documentació s'ha de presentar a través del tràmit telemàtic.

TERMINI

Entre el dia 20 i el darrer dia del mes. Si una sol·licitud es presenta amb data anterior al dia 20, s’ha de considerar igualment com a presentada dins aquest termini i, per tant, pel que fa a l’inici del còmput de revisió de documentació, s’ha d’iniciar en tots els casos el dia 1 del mes següent a la sol·licitud, i no abans (calendari de reunions).