TrÀmit telemÀtic de presentació de documents al CEIm-IB

La tramitació d’aquest procediment es fa exclusivament per mitjans electrònics. Per a això necessiteu disposar d'un dels sistemes de signatura electrònica reconeguts següents:

  • Autofirma: És una aplicació d'escriptori amb una interficies interfaz gràfica que permet firmar electrònicament qualsevol tipus de document, amb versions disponibles per a Windows, Linux y Mac OS X. Per utilizar aquest mecanisme, s'haurà de tenir instal·lada a l'ordinador l'aplicació Autofirma. Poden obtenir aquesta aplicació de manera gratuita i legal en el portal de firma electrònica del Govern d'Espanya
  • Cl@veFirma. Es tracta d'un sistema que permet la firma electrònica mitjançant certificats electrònics centralitzats, és a dir, certificats emmagetzamats i custodiats per l'Administració Pública. Pot consultar aquí els requisits d'ús de sistema

(Pot obtenir més informació sobre els sistemes de firma electrònica en el següent enllaç)

Acceso trámite telemático evaluación protocolo ensayos medicamentos

Per a presentar la sol·licitut premi ACCEDIR A LA SOL·LICITUD accedeix a l'espai de tramitació i segueixi els següents passos: 

  1. Prepareu la documentació que aportareu juntament amb la sol·licitud.
  2. Si escau, aboneu-ne la taxa i guardeu el justificant de pagament. La taxa s'abona en aquest enllaç
  3. Cliqueu accedir a la sol·licitud i accediu al formulari en línia. Ompliu-lo amb les vostres dades. Si no acabeu d’emplenar-lo, podeu recuperar-lo més tard accedint-hi amb el localitzador que apareix a la pantalla i que heu de desar. Un cop emplenades les dades de sol·licitud, podeu seleccionar-ne la modalitat de presentació i tipus d'estudi.
  4. A la pantalla següent podeu adjuntar la resta dels documents que acompanyen la sol·licitud. Per finalitzar, premeu ENVIAR A REGISTRE.

Els assaigs clínics amb medicaments s’avaluen de forma conjunta per l'AEMPS i el CEIm-IB i la sol·licitud es formalitza al portal europeu CTIs. Les taxes dels assaigs clínics amb medicaments es paguen íntegrament a través de AEMPS