Govern de les Illes Balears
Comitè d'Ètica de la Investigació amb medicaments de les Illes Balears (CEIm-IB)
  • PORTAL SALUT
    • Portada
    • Tràmit
    • Presentació
    • Composició del CEIm-IB
    • Per què el meu estudi no entra dins la reunió d'aquest mes?
    • Requisits generals i terminis
    • Documentació associada al tràmit telemàtic
    • Assajos clínics amb medicaments (ACm)
    • Estudis observacionals amb medicaments (EOm)
    • Avaluació local de AOm prospectius i comercials, amb dictamen d'un altra CEIm
    • Projectes d'investigació (PI)
    • Investigacions Clíniques amb productes sanitaris (PS)
      • Avaluació d'esmenes o modificacions substancials
      • Avaluació de respostes a aclaracions
      • Avaluació de casos clínics
      • Estudis nous o esmenes amb mostres de Biobanc
      • Notificacions sobre estudis aprovats per altre CEIm amb dictamen únic i sense avaluació local d'aquest CEIm: EOm (si són prospectius i comercials no seria notificació ja que s'ha de realitzar una avaluació local), PS i ACm
      • Seguiment d'estudis
    • Models de documents
    • Protocol d'un estudi d'investigació
    • Full d'informació al pacient i consentiment informat
    • Comunicació a la Fiscalia de Menors
    • Normativa
    • Procediments Normalitzats de Treball (PNT)
    • Memòries anuals d'activitat
  • CALENDARI DE REUNIONS
  • CONTACTE
  • Accessibilitat

MODELOS DE DOCUMENTOS

Sol·licitud

• Model de Fulla d'informació al pacient
• Model de CI
• Model de conformitat…

Seguiment

• Informe de seguiment de l'estudi
• Informe de finalizació de l'estudi

Documents:

• Fulla d'informació al pacient i consentiment informat
• Sol·licitud exempció consentiment informat
• Compromís investigador principal i col·laborador
• Compromís i conformitat supervisor directe i/o cap de servei
• Memòria econòmica
• Sol·licitud exempció taxes
• Document del responsable legal del centre
• Document del responsable legal del centre quan hi ha un promotor extern
• Esborrany comunicació a fiscalia de menors
• Declaració Serveis PRISIB
• Declaració altres Serveis implicats
• Guia elaboració Protocols
• Sol·licitud adscripció BIOBANC
• Sol·licitud cessió mostres
• Sol·licitud assessorament BIOBANC
• Formulario de notificacions i remissió d'informes

  • BOIB
  • Transparència
  • Seu Electrònica
  • Atenció a la ciutadania
  • Contractació pública
  • Protecció de dades
  • Inici
  • Què necessites?
  • Temes
  • Govern

Conselleria de Salut
Pl. d'Espanya, 9
Telèfon 971177400 - Fax 971176624

Xarxes socials:

  • Facebook
  • Twitter
  • Instagram
  • YouTube
© Govern Illes Balears
  • Contacte
  • Avís legal
  • Mapa web
  • Accessibilitat