Documentació d'estudis observacionals con medicamentos (EOm)
Empleneu el Formulari de sol·licitud en línia més l'annex signat pel responsable legal del centre, i adjunteu-hi la documentació següent:
- Protocol de l'estudi.
- Full d'informació al pacient (FIP).
- Consentiment informat (CI) o document d'exempció del consentiment, si escau.
- Quadern de recollida de dades i procediment de selecció.
- Compromís de l'investigador principal i dels investigadors col·laboradors a l'estudi.
- Currículum Vitae de l'Investigador principal
- Compromís del supervisor directe o cap de servei de l’investigador principal.
- Conformitat dels serveis implicats i idoneïtat d'instal·lacions.
- Memòria econòmica de l’estudi.
- Informe favorable de la comissió de recerca del centre o de gerència.
- Resguard original de l'ingrés de la taxa corresponent o sol·licitud d'exempció de taxes.
- Informe de pràctica clínica de l'investigador principal en les Illes Balears.
- Dictamen de aprobación de otro CEIm Nacional acreditado