Presentació
Des del CEIm-IB donem la benvinguda a tots els investigadors interessats a desenvolupar estudis a la nostra comunitat i els animem a consultar aquest web per trobar la informació, l’orientació i la documentació necessària per presentar els seus projectes conforme a la normativa vigent.
El Comitè d’Ètica de la Investigació amb Medicaments de les Illes Balears (CEIm-IB) és l’òrgan encarregat de vetllar pels aspectes ètics, metodològics i legals dels assaigs clínics amb medicaments i d’altres estudis de recerca biomèdica. La seva missió principal és garantir la protecció dels drets, la seguretat i el benestar de les persones que participen a investigacions.
La Llei 14/2007, de 3 de juliol, d'investigació biomèdica, va establir les bases per a la creació a Espanya dels Comitès d'Ètica de la Investigació (CEI), com a estructures fonamentals per supervisar la investigació amb participació humana i assegurar que es compleixen els principis ètics en aquest àmbit.
En el context autonòmic, el CEI de les Illes Balears es va constituir oficialment mitjançant el Decret 27/2011, d'1 d'abril, del Govern de les Illes Balears, en compliment de la llei esmentada. Des de llavors, ha tingut un paper central en l'avaluació ètica de projectes de recerca biomèdica desenvolupats a la comunitat.
Posteriorment, el Reial decret 1090/2015 va introduir-hi novetats rellevants, entre les quals hi ha la figura dels Comitès d'Ètica de la Investigació amb Medicaments (CEIm), que substitueixen els CEI per als estudis amb medicaments i productes sanitaris. Aquest Reial decret també estableix els requisits necessaris perquè un comitè pugui ser acreditat com a CEIm, reforçant així el seu paper en el marc regulador europeu.
El CEI de les Illes Balears va obtenir l’acreditació com a CEIm el 2018, després de complir els criteris exigits per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS). L'any 2022, va renovar aquesta acreditació i es consolidà com un comitè de referència en l'avaluació ètica de la investigació biomèdica amb medicaments a les Illes Balears.
Des del 2022, ha exercit com a CEIm-IB un paper central en l'avaluació ètica de projectes d’investigació biomèdica desenvolupats a les Illes Balears.