S`han trobat un total 220 Alertes de productes sanitaris 2020. Mostrats del 91 al 105.
- Alerta PS-389. Advertencias de seguridad y actualización del software de los monitores CARESCAPE ONE, modelo MBZ101, debido a que podrían no emitir alarmas visuales y audibles en caso de fibrilación ventricular (FV) cuando están acoplados a un monitor anfitrión CARESCAPE B450/B650/B850.
- Alerta PS-394. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Batas quirúrgicas desechables, gorros quirúrgicos desechables, mascarillas quirúrgicas desechables, gasas desechables, packs quirúrgicos estériles desechables, packs de apósitos desechables, paños quirúrgicos desechables.
- Alerta PS-386. Notificación de la detección de unidades falsificadas del lote 1000329400 del producto Durex Mutual Climax 12 preservativos de la empresa Reckitt Benckiser Healthcare Ltd, Reino Unido. La información incluida en el etiquetado de este lote no está en español.
- Alerta PS-385. Advertencia de seguridad relacionada con los receptores Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 Mobile, debido a que si han estado expuestos a determinadas fuerzas y/o impactos (por ejemplo, si se han caído), podrían apagarse y dejar de proporcionar valores de glucosa o las alertas relacionadas.
- Alerta PS-383. Advertencia de seguridad y actualización del software de las unidades de terapia ActiV.A.C.™, debido a la posibilidad de que se pueda producir el apagado de la unidad sin ninguna advertencia ni alarma, quedando interrumpida la terapia de presión negativa en la herida.
- Alerta PS-359. Incorporación de un apartado de advertencia y resumen clínico en las instrucciones de uso, en relación con los resultados obtenidos en un meta-análisis que muestran un aumento en el riesgo de fallecimiento a los 2 y 5 años después de aplicar los balones recubiertos de paclitaxel y las endoprótesis en la arteria femoropoplítea.
- Alerta PS-379. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de la sonda LoFric Origo, 40 cm, debido a la posibilidad de que tengan las puntas dañadas y pegadas en el sellado del envase comprometiendo su esterilidad.
- Alerta PS-371. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Mascarillas
- Alerta PS-370. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Batas quirúrgicas estériles, packs quirúrgicos estériles, mascarillas y batas de aislamiento
- Alerta PS-369. Notificación de la detección en el mercado alemán de mascarillas quirúrgicas fabricadas por la empresa Tianchang Dongan Protective Equipmento Co, Ltd, China en cuyo etiquetado no figuran los datos del representante autorizado, lote y caducidad.
- Alerta PS-368. Notificación de la detección en la aduana de Reino Unido de mascarillas quirúrgicas desechables estériles fabricadas por la empresa Luohe Shunkang Medical Supplies Co. Ltd, China en cuyo etiquetado no figuran los datos del representante autorizado.
- Alerta PS-367. Cese de la utilización y retirada del mercado de determinadas referencias y lotes del tubo endotraqueal LaserTube®, debido a la posibilidad de que la lámina de protección frente al láser esté parcialmente separada y/o ligeramente desprendida por los bordes
- Alerta PS-363. Advertencia de seguridad relacionada con la función del control de calidad (QC) de los sistemas Alinity ci-series, debido a que tras la actualización de un fichero de ensayos
- Alerta PS-362. Advertencia de seguridad relacionada con determinados lotes de los ensayos ADVIA Centaur Rubella G (RUBG) y ADVIA Centaur Rubella M (RUBM), debido a que la información de los valores del calibrador no se guarda cuando las tarjetas de valores asignados del calibrador para dichos lotes se escanean o introducen manualmente en el sistema ADVIA Centaur® XP
- Alerta PS-357. Notificación de la detección de unidades falsificadas del lote 1000603437 del producto Durex Dame Placer 12 preservativos de la empresa Reckitt Benckiser Healthcare Ltd, Reino Unido