S`han trobat un total 220 Alertes de productes sanitaris 2020. Mostrats del 76 al 90.
- Alerta PS-415. Notificación por parte de las autoridades de Alemania de la detección de mascarillas médicas fabricadas por la empresa Jiangsu Cherish Medical Technology Co., Ltd, China, que no cumplen con los requisitos de productos sanitarios. El material de acondicionamiento original fue sustituido por bolsas de plástico antes de su puesta en el mercado europeo y la información en el etiquetado no es suficiente para la identificación del producto. Las autoridades alemanas han requerido al Representante au
- Alerta PS-414. Notificación de la detección de mascarillas fabricadas por la empresa Hebei Jingde Medical Device Technology Co., Ltd, China en cuyo etiquetado no figura la dirección del fabricante ni el lote del producto. De acuerdo a la información facilitada por CMC Medical Devices & Drugs S.L el producto habría sido re-etiquetado por un distribuidor en China sin el consentimiento por parte del fabricante.
- Alerta PS-412. Advertencia de seguridad y actualización del software de CLINITEK Status®+ a la versión 2.630, debido a que el analizador CLINITEK Status®+europeo, número de material 10379677, versión de software V2.620, cuando se utiliza con la Plataforma CLINITEK Status Connect , número de material 10376322, versión de software V2.4.2.0, podría transmitir resultados incorrectos al sistema de información de laboratorio (LIS).
- Alerta PS-409. Advertencia de seguridad y actualización del firmware de la fuente de alimentación de determinados ventiladores Monnal T50 a la versión V2.6.3/PSU112, debido a la posibilidad de que si no se siguen sistemáticamente las instrucciones de seguridad para el uso de la batería de reserva podría producirse la rotura del CID (Dispositivo de interrupción de la corriente) y el bloqueo de dicha batería.
- Alerta PS-407. Cese de la utilización y retirada del mercado de determinadas referencias y números de lote de los laringoscopios de un solo uso Rusch® Greenlite™ MAC, debido a la posibilidad de que el conductor de luz del laringoscopio se rompa durante la configuración previa al uso o durante su uso.
- Alerta PS-406. Advertencia de seguridad y actualización de la aplicación de software Modelo A810 de la bomba SynchroMed™ II, que se utiliza con la tablet de programación del médico CT900, a la versión 1.1.342, debido a que en la versión anterior del software (1.1.300) y para determinados idiomas, entre ellos el español, falta un separador decimal (una coma) en los valores guía que indican el rango del parámetro en algunas pantallas del programador.
- Alerta PS-405. Advertencia de seguridad y actualización de la aplicación de software Modelo A810 de la bomba SynchroMed™ II, que se utiliza con la tablet de programación del médico CT900, a la versión 1.1.342, debido a que las versiones anteriores del software no resuelven un error específico de la memoria de la bomba que potencialmente puede inhibir la ejecución del comando de actualización de la bomba.
- Alerta PS-400. Notificación por parte de las autoridades de Finlandia de la comercialización a particulares del producto 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette Single use Kit a través de internet como producto de autodiagnóstico si bien se trata de un producto para uso profesional.
- Alerta PS-399. Notificación por parte de las autoridades de Finlandia de la comercialización a particulares del producto COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette como producto de autodiagnóstico a través de internet si bien se trata de un producto para uso profesional.
- Alerta PS-398. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Termómetros digitales, mascarillas desechables de 3 capas, mascarillas quirúrgicas y termómetros infrarrojos.
- Alerta PS-397. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Mascarillas, batas de quirófano, buzos y capas.
- Alerta PS-396. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Mascarillas médicas
- Alerta PS-395. Notificación por parte de las autoridades de Portugal de la comercialización de los productos COVID-19 Blood Test Kit y COVID-19 Oral Test Kit a través de la página http://www.swisesupport.online como "home Covid-19 test", test para el COVID de uso domiciliario, si bien se trata de productos para uso profesional.
- Alerta PS-393. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Guantes quirúrgicos y de examen estériles
- Alerta PS-392. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Guantes quirúrgicos de látex desechables y guantes de examen médicos.