Apartados generales

PORTAL SALUD

• Inicio Portal Salud

EL COMITÉ

• Portada

• Presentación

• Composición del CEIm-IB

REQUISITOS Y DOCUMENTACIÓN

• ¿Por qué mi estudio no entra en la reunión de este mes?

• Requisitos generales y plazos

• Documentación asociada al trámite telemático

• Ensayos clínicos con medicamentos (ECm)

• Estudios observacionales con medicamentos (EOm)

• Evaluación local de EOm prospectivos y comerciales, con dictamen de otro CEIm

• Proyectos de investigación. PI

• Investigaciones Clínicas con productos sanitarios (PS)

• Otros trámites relacionados con el CEIm
  • Evaluación de enmiendas o modificaciones substanciales
  • Evaluación de respuestas a aclaraciones
  • Evaluación de casos clínicos
  • Estudios nuevos o enmiendas con muestras del Biobanco
  • Notificaciones sobre estudios aprobados por otro CEIm con dictamen único y sin evaluación local de este CEIm: EOm (si son rospectivos y comerciales no sería notificación pues se debe realizar una evaluación local), PS y ECm.
  • Seguimiento de estudios

OTRA DOCUMENTACIÓN

• Normativa

• Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)

• Memorias anuales de actividad

CALENDARIO DE REUNIONES

• Calendario de reuniones 2025

CONTACTO

• Contacto