Documentación de estudios observacionales con medicamentos (EOm)

Cumplimentar el Formulario de solicitud online más el anexo firmado por el responsable legal del centro, y adjuntar la siguiente documentación:

1. Protocolo del estudio.
2. Hoja de información al paciente (HIP).
3. Consentimiento informado (CI) o documento de exención del consentimiento, si procede.
4. Cuaderno de recogida de datos y procedimiento de selección.
5. Compromiso del investigador principal y de los investigadores colaboradores en el estudio.
6. Currículum Vitae del Investigador principal
7. Compromiso del supervisor directo o jefe de servicio del Investigador principal.
8. Conformidad de los servicios implicados y idoneidad de instalaciones.
9. Memoria económica del estudio.
10. Informe favorable de la comisión de investigación del centro o de gerencia.
11. Resguardo original del ingreso de la correspondiente tasa o solicitud de exención de tasas.
12. Informe de práctica clínica del investigador principal en las Illes Balears.
13. Dictamen de aprobación de otro CEIm Nacional acreditado.