Prescripción y administración de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) en centros sanitarios

En los últimos años, se ha detectado un uso extendido de factores de crecimiento de origen plaquetario, conocido como “Plasma Rico en Plaquetas” (PRP), en diversas patologías y situaciones clínicas.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó en 2013 una resolución por la que se establecía la clasificación del uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados, como medicamento de uso humano para atender necesidades especiales. Asimismo, estableció que el facultativo prescriptor es el responsable de garantizar que la preparación de este tipo de medicamentos reúna unas garantías mínimas de calidad en la producción. La AEMPS  junto con las CCAA aprobaron el documento de «Garantías mínimas de calidad en la producción de plasma rico en plaquetas (PRP)», en función del método de obtención del PRP, sea abierto o cerrado.

Además, la AEMPS ha publicado un listado de los productos sanitarios para la obtención de PRP por el método de técnica cerrada.

Por tanto, los centros sanitarios que apliquen PRP por técnica cerrada deben seguir las instrucciones descritas en cada sistema comercial, el cual debe disponer del marcado CE otorgado específicamente para este uso.

Los centros sanitarios que apliquen PRP por técnica abierta, deben ser evaluados desde  el punto de vista de calidad, por lo que deberá solicitar una inspección a la autoridad competente, la cual verificará la adecuación de las instalaciones y de las actividades de producción y control de calidad efectuadas, tomando como referencia las Normas de Correcta Fabricación de la Unión Europea.

De acuerdo a lo anterior, si en el Centro Sanitario se prescribe y administra este tipo de medicamento, deberá notiticarlo de manera telemática a la Dirección General de Prestaciones y Farmacia.

Enlaces de interés

go.gif Plasma Rico en Plaquetas (PRP). Agencia Española de Medicamentos

go.gif Garantías mínimas de calidad en la producción de Plasma Rico en Plaquetas (PRP)

go.gif Listado de productos sanitarios considerados como sistemas de obtención de PRP cerrados comunicados en la aplicación CCPS