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Control de Medicamentos y Productos Sanitarios

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Notas informativas para pacientes 2018

Se han encontrado un total 12 Notas informativas para pacientes 2018. Mostrados del 1 al 12.

Alerta PS-645. Retirada del mercado de determinados lotes de los kits de llenado de los sistemas de balón intragástrico Elipse™, debido a la posibilidad de que se produzca una hiperinsuflación espontánea del balón, que podría estar relacionada con varias especies de la bacteria Burkholderia
Alerta PS-640. Retirada del mercado de los lotes 779167 y 779146 del colirio Artelac Rebalance Monodosis, al haberse detectado una disminución del pH y del contenido en Vitamina B12 (Cianocobalamina) en la solución, durante la vida útil del producto, lo que podría provocar una irritación ocular transitoria y reacciones de intolerancia local (escozor ocular transitorio)
Alerta PS-544. Advertencias de seguridad relacionadas con la posible pérdida de audio en determinadas bombas de insulina MiniMedTM 640G, lo que podría dar lugar a que se pierdan las notificaciones sonoras del sistema, alarmas audibles o sirenas asociadas al funcionamiento de la bomba y a las alertas de hipo e hiperglucemia
Alerta PS-520. Actualización de la información relacionada con las advertencias de seguridad debidas a que se han observado desviaciones en los valores de INR elevados (> 4,5) con determinados lotes de tiras reactivas Coaguchek.
Alerta PS-494. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de obtener resultados inexactos en las pruebas de agudeza visual realizadas con la aplicación Peek Acuity Pro para dispositivos Android
Alerta PS-489. Retirada del mercado del lote 04-2018 de las Muletas de codo Advance bi material, referencias 2009 y 2059, debido a un problema durante la fabricación que podría llevar a que el mango se vuelva frágil y se rompa, lo que podría causar el desequilibrio y caída del paciente
Nota informativa VALSARTÁN
Alerta PS-343. Retirada del mercado de la suspensión oral de uso pediátrico Aprotecol debido a que las instrucciones de uso y la edad mínima de los pacientes no están correctamente definidas, pudiendo ocasionar riesgos potenciales de salud o errores en la administración del producto
NI-324. Advertencia de seguridad e instrucciones de manejo de la bomba de insulina para reducir el riesgo de que se produzcan fugas de insulina al cambiar el cartucho precargado. PRODUCTO: Sistema de infusión de insulina Accu-Chek® Insight
Alerta PS-285. Notificación por las Autoridades Competentes de Serbia, de la distribución en el mercado Serbio de unidades falsificadas de distintos modelos de preservativos "Durex"
Alerta PS-253. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de tiras reactivas Accu-Chek Aviva y Accu-Chek Performa debido a que pueden generar un mayor número de errores tras la inserción de las mismas en el glucómetro o dar resultados sesgados
Alerta PS-160. Advertencia de seguridad debido a la posibilidad de que los botones del teclado dejen de responder temporalmente cuando la presión atmosférica cambia rápidamente. PRODUCTO: Bomba de Infusión de Insulina Minimed 640G

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