Se han encontrado un total 220 Alertas de productos sanitarios 2020. Mostrados del 121 al 135.
- Alerta PS-335. Advertencias de seguridad y actualización del software de determinados módulos de Datos de Paciente (PDM) CARESCAPE, utilizados con los monitores CARESCAPE B450/B650/B850, SOLAR 8000M/I y Transport Pro
- Alerta PS-331. Advertencia de seguridad y retirada del mercado de determinados códigos y lotes de las suturas de seda torcida azul de tamaño 8-0, debido a que pueden no cumplir los requisitos individuales y promedio de tensión de rotura durante el periodo de validez de 5 años, lo que podría provocar la rotura de la sutura durante el uso
- Alerta PS-324. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de productos de la empresa Prodimed, S.A.S., debido a que la esterilidad de los productos podría no estar garantizada
- Alerta PS-323. NN Med Mascarilla quirúrgica desechable 50 unidades 3 capas
- Alerta PS-322. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso
- Alerta PS-321. Corona Covid-19 test kit-5 pack
- Alerta PS-313. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. PRODUCTO: Mascarilla quirúrgica estéril desechable
- Alerta PS-279. Advertencia de seguridad relacionada con los sistemas de inmunoensayo IMMULITE 2000 e IMMULITE 2000 XPI, debido a la posibilidad de que el tubo flexible conectado a la botella de desechos líquidos pueda romperse durante la realización de las tareas de mantenimiento de rutina
- Alerta PS-277. Advertencia de seguridad debido a que algunos modelos de Giraffe Incubator y Giraffe OmniBed fabricados antes de 2012, que disponen de la opción de servo oxígeno con referencia número M-43GE instalada, pueden suministrar un nivel de oxígeno ambiental diferente al que indica el equipo y provocar una hipoxia o hiperoxia temporal
- Alerta PS-275. Advertencia de seguridad debido a la posibilidad de que se produzca una mezcla de datos de pacientes en analizadores ABL800 con bandeja de muestras FLEXQ, cuando el analizador está configurado de una manera determinada y se produce una secuencia específica de eventos
- Alerta PS-266. Advertencias de seguridad relacionadas con determinados modelos de Palas Internas de Desfibrilación esterilizables con y sin interruptor de Philips, debido al posible desgaste que pueden sufrir con el tiempo, por lo que antes de su utilización deben efectuarse las comprobaciones específicas para evaluar su idoneidad descritas en las instrucciones de uso, y si una o más de estas actividades de comprobación de las palas falla, deben retirarse del servicio y reemplazarse
- Alerta PS-264. Advertencia de seguridad relacionada con la rejilla de difracción del sistema óptico del módulo de procesamiento Alinity c, debido a una posible respuesta óptica no lineal, dando un valor de absorbancia que puede ser menor del esperado, por lo que se podrían obtener resultados de muestras de pacientes incorrectos para los ensayos Alkaline Phosphatase, Amylase, Creatine Kinase y Gamma-Glutamyl Transferase
- Alerta PS-263. Advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que en los Monitores/Desfibriladores HeartStart XL, modelo M4735A, el selector de energía del Monitor/Desfibrilador HeartStart XL falle, resultando en un funcionamiento impredecible del sistema
- Alerta PS-262. Advertencia de seguridad relacionada con la imprecisión observada para el control de calidad y muestras de paciente al utilizar los Slides AMYL de VITROS, y actualización de la Desviación Estándar (SD) estimada intra-laboratorio para evaluar el control de calidad al utilizar productos VITROS Performance Verifier I y II
- Alerta PS-261. Advertencias adicionales de seguridad relacionadas con determinados modelos de la plataforma clínica EV1000 debido a la implementación de nuevas acciones para reducir la entrada de líquidos en la conexión del cable de alimentación CA