Se han encontrado un total 217 Alertas de productos sanitarios 2019 . Mostrados del 31 al 45.
- Alerta PS-603. Advertencia de seguridad y actualización de los manuales de instrucciones de los videolaringoscopios C-MAC® debido a la posibilidad de que las cubiertas de cristal de la cámara y/o de la iluminación led se suelten durante su uso
- Alerta PS-602. Advertencias de seguridad y cese de utilización del lote 565662 del reactivo Thromborel S con fecha de caducidad 03/04/2021, debido a que se puede producir una disminución de la estabilidad a bordo después de su reconstitución
- Alerta PS-601. Advertencias de seguridad, actualización del software, y sustitución de la tarjeta procesadora (Processor PCA), que contiene el módulo SOM, de los desfibriladores/monitores Philips HeartStart XL+ modelo 861290, debido a la posibilidad de que puedan fallar al encenderse o intentar reiniciarse, lo que podría conducir a un retraso del tratamiento
- Alerta PS-600. Advertencias de seguridad y retirada del mercado de determinados lotes de fundas Strykeprobe y paquete de fundas Strykeprobe, suministradas individualmente o en combinación con la sonda electroquirúrgica, debido a la posibilidad de que, a causa de una variación en la fabricación, la funda presente una longitud excesiva que origine que la punta distal se funda durante el proceso de electrocauterización, pudiendo desprenderse partes de la misma, comprometiendo así el aislamiento
- Alerta PS-598. Retirada del mercado de determinados lotes de los kits de agujas para biopsia pasiva (modelos 9733068 y 9731754), debido a la posibilidad de que por un problema de fabricación el tope de profundidad no quede bien ajustado a la aguja de biopsia tras apretarlo
- Alerta PS-597. Advertencias de seguridad y actualización del manual de funcionamiento de determinados termómetros timpánicos Genius 2 y Genius 3, debido a la posibilidad de que la frecuencia de calibración de los termómetros no garantice que permanezcan dentro del rango de precisión establecido (± 0.2° C para termómetros Genius 2 y ± 0.3° C para termómetros Genius 3) y actualización del software de los alibradores/verificadores para ajustar el límite de tolerancia de calibración
- Alerta PS-596. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de la pistola desechable para biopsias con aguja gruesa Bard® MaxCore®, debido a la posibilidad de que no se dispare completamente, lo que impediría recoger muestras de tejido
- Alerta PS-592. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que el capuchón de seguridad que cubre las agujas de los sets de aguja EZ-IO se desprenda y exponga la aguja, pudiendo ocasionar que ésta sobresalga del envase y si no se detecta provoque una lesión por pinchazo de aguja o ponga en riesgo la esterilidad de la aguja
- Alerta PS-594. Advertencias de seguridad, debido a la posibilidad de que el selector de energía de determinados desfibriladores/monitores Philips HeartStart XL+ falle, lo que podría conducir a que el sistema no se encienda, no realice la función seleccionada, o ejecute un choque con un nivel de energía distinto al seleccionado por el usuario
- Alerta PS-589. Advertencias de seguridad relacionadas con los sistemas Alinity m, referencia 08N53-002, debido a la posibilidad de que se produzcan fugas de soluciones del sistema o de residuos líquidos desde el cajón de soluciones, lo que podría ocasionar que los usuarios se lesionen si se resbalan o se caen
- Alerta PS-595. Retirada del mercado de determinadas bombas de infusión de fármacos implantables Synchromed® II debido a la posible presencia de una partícula extraña que podría producir una parada permanente del motor, interrumpiéndose la infusión del fármaco
- Alerta PS-593. Cese de la utilización y retirada del mercado de los adaptadores de corriente A/C, suministrados originalmente junto con la Bomba de insulina t:Slim X2, debido a la posibilidad de que se rompan y queden expuestas las puntas metálicas contenidas dentro del adaptador, pudiendo ocasionar lesiones cuando esté conectado a la corriente eléctrica
- Alerta PS-587. Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de catéteres de dilatación para PTCA y extensores de catéter guía, debido a la posibilidad de que no se haya realizado el paso de recubrimiento hidrofílico durante el proceso de fabricación
- Alerta PS-586. Retirada del mercado de todos los lotes del modelo 5507-0001 del sistema de tratamiento de glaucoma XEN debido a que se podrían transferir trazas de los compuestos utilizados para pulir la aguja durante el proceso de fabricación del manguito de la misma
- Alerta PS-577. Advertencias de seguridad y actualización del software de las unidades de control de determinados Sistemas Prismaflex, debido a la posibilidad de se produzcan alarmas de error de comunicación que podrían provocar la interrupción o demora del tratamiento, y/o la no restitución de sangre al paciente en el circuito extracorpóreo