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Control de Medicamentos y Productos Sanitarios

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Alertas de productos sanitarios 2019

Se han encontrado un total 217 Alertas de productos sanitarios 2019 . Mostrados del 16 al 30.

Alerta PS-651. Advertencias de seguridad relacionadas con determinados números de catálogo de Vástagos del húmero Aequalis Ascend Flex, debido a la posibilidad de que se suelten o se muevan dentro de las limitaciones de su envase interior, lo que puede hacer que el producto se frote contra el envase del blíster PETG, causando la transferencia de material al vástago
Alerta PS-650 (Corrección). Cese de utilización de muestras de plasma recogidas con EDTA cuando se utilice los ensayos Architect CRP Vario y Alinity c CRP Vario Reagent Kit, debido a que el tubo de recogida de muestras con EDTA no cumple las características de estabilidad para el almacenamiento de las muestras indicadas en las instrucciones de uso, pudiendo ocasionar que los resultados obtenidos no sean exactos
Alerta PS-650. Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los productos Architect CRP Vario y Alinity c CRP Vario Reagent Kit, debido a que el tubo de recogida de muestras con EDTA no cumple las características de estabilidad para el almacenamiento de las muestras indicadas en las instrucciones de uso, pudiendo ocasionar que los resultados obtenidos no sean exactos
Alerta PS-649. Actualización de las instrucciones de uso y etiquetado de las bombas programables Prometra® y Prometra® II, reflejando nuevas instrucciones, advertencias y precauciones asociadas a la exploración por resonancia magnética (RM) de pacientes implantados
Alerta PS-644. Advertencias de seguridad relacionadas con posibles vulnerabilidades de ciberseguridad en el software de los generadores electroquirúrgicos Valleylab™ FT10 y FX8, así como vulnerabilidades de seguridad en los generadores electroquirúrgicos Valleylab™ FT10 y LS10
Alerta PS-642. Advertencias de seguridad y corrección/actualización del software de los servidores del sistema telemetría ApexPro, debido a la posibilidad de que no proporcione alarmas visuales y/o auditivas a la estación central CARESCAPE (CSCS) o a la Central de información clínica (CIC), para arritmias de ECG, fallo de electrodos de ECG o pulsioximetría (SpO2), en determinadas condiciones.
Alerta PS-631. Advertencias de seguridad debido a que los sistemas iChemVELOCITY e iQ200 no alertan al usuario cuando se asocia el mismo ID de espécimen a distintos pacientes, pudiéndose transmitir resultados incorrectos
Alerta PS-630. Retirada del mercado de determinados modelos y lotes de cánulas de perfusión aórtica Edwards Lifesciences debido a la posibilidad de que se separen de su conector causando la rotura del circuito de derivación pulmonar (CPB), lo que podría provocar una pérdida significativa de sangre, embolia gaseosa y acontecimientos isquémicos.
Alerta PS-629. Advertencias de seguridad y corrección de las instrucciones de uso de los stents S.M.A.R.T. y PRECISE debido a la información incorrecta acerca de las condiciones para la realización de resonancia magnética (MRI) con estos stents
Alerta PS-640. Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas referencias y lotes de los apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive, debido a la posibilidad de que el orificio de inicio (orificio del estoma) se encuentre descentrado lo que podría provocar cortes en el estoma
Alerta PS-624. Advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que determinados desfibriladores/monitores Philips Efficia DFM100 fallen al no encenderse, no realicen la función seleccionada o realicen el choque con un nivel de energía diferente al seleccionado, debido a un fallo en el selector de energía, lo que daría lugar a un retraso en la administración de la terapia
Alerta PS-617 (PROCLÍNIC). Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de varios productos desinfectantes del fabricante D.M.D., debido a una posible contaminación del producto con la bacteria Burkholderia Cepacia
Alerta PS-617. Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de varios productos desinfectantes del fabricante D.M.D., debido a una posible contaminación del producto con la bacteria Burkholderia Cepacia
Alerta PS-616. Cese de utilización y retirada del mercado de determinados lotes de Instrunet Surfa'Safe Premium, referencia 2585544E2, debido a una posible contaminación del producto con la bacteria Burkholderia Cepacia
Alerta PS-610. Cese de utilización de determinados lotes del medio BD CHROMagar™ Orientation debido a la posibilidad de que contengan contaminación microbiana pudiendo dar lugar a resultados incorrectos, y revisión de resultados previos de muestras de pacientes con colonias azul/beige obtenidas con los lotes afectados

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