Se han encontrado un total 217 Alertas de productos sanitarios 2019 . Mostrados del 211 al 217.
- Alerta PS-26. Advertencia de seguridad, al haberse identificado un sesgo positivo en la determinación de Antitiroglobulina (aTG) cuando se utilizan: Los lotes del kit de ADVIA Centaur aTG que terminen en 316 e inferiores, y Los lotes del kit de Atellica IM aTG que terminen en 317 e inferiores, en comparación con la estandarización de la Preparación de referencia MRC 65/93 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que figura en las Instrucciones de uso.
- Alerta PS-14. Advertencia de seguridad debido a que algunas unidades del lote 91345UI00 pueden tener componentes incorrectos. PRODUCTO: Equipo de reactivos ARCHITECT B12. Referencia: 7K61-35
- Alerta PS-13. Advertencia de seguridad y actualización de las instrucciones de uso, al haberse detectado nuevos rangos de interferencia endógena para los tests: - BILT3 en muestras de suero y/o plasma; - IGM Gen2 (para la aplicación sensible IGMP2) en muestras de suero y/o plasma; - LACT Gen2 en muestras de LCR
- Alerta PS-9. Advertencia de seguridad relacionada con determinados lotes de los soportes para la Base del Contenedor Max VPC y para la Caja de Tornillos Max VPC, debido al posible desprendimiento de silicona durante la limpieza y la esterilización
- Alerta PS-8. Cese de la utilización y retirada del mercado de determinados lotes de la Grapadora hemorroidal circular PROXIMATE®, debido a que podrían haber sido montados sin una arandela, lo que podría causar un funcionamiento incorrecto
- Alerta PS-10. Advertencia de seguridad relacionada con el mantenimiento y reemplazo de las baterías de los electrocardiógrafos CARDIOVIT, debido a la posibilidad de que se produzca sobrecalentamiento de la batería, humo y deformación de la carcasa del equipo si se excede el tiempo de reemplazo recomendado (24 meses)
- Alerta PS-5-Cese de la utilización de los cables de paciente para ECG de 3/5 latiguillos Efficia, AAMI/IEC, referencia 989803160641, fabricados entre febrero de 2014 y septiembre de 2018, sin la etiqueta "HP", debido a la posibilidad de que se produzca una reducción, parcial o total, de la energía suministrada durante una desfibrilación