Se han encontrado un total 216 Alertas de productos sanitarios 2018. Mostrados del 31 al 45.
- Alerta PS-588. Advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que el engranaje de la transmisión de la mesa basculante radiocontrolada pueda presentar una disminución de la fiabilidad con el tiempo
- Alerta PS-587. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que los monitores B20/B20i/B40/B40i (Bx0) y B105/B125 (B1x5) se reinicien debido a una situación de sobrecarga en la red causada por una configuración incorrecta
- Alerta PS-584. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los sistemas THERMOSET® debido a la posibilidad de que se produzcan fugas en el sistema por un defecto de fabricación de la válvula de retención
- Alerta PS-571. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de obtener resultados falsamente disminuidos en los ensayos ARCHITECT Free T3
- Alerta PS-570. Advertencias de seguridad y actualización del software de los sistemas DigitalDiagnost con versiones 4.1.x y 4.2.x a las versiones 4.1.9 y 4.2.6 respectivamente, debido a la posibilidad de que los estudios de telerradiografía se vean interrumpidos cuando se usan con detectores SkyPlate y por tanto tengan que repetirse, así como a la posibilidad de que no se identifiquen imágenes especulares
- Alerta PS-566. Advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que en determinados lotes del Kit Pastorex Meningitis, el reactivo R4 (Streptococcus pneumoniae látex) muestre aglutinaciones de muestras clínicas que puedan interpretarse erróneamente como resultados positivos, y restricción de uso del citado reactivo R4 para la identificación en cepas bacterianas aisladas, no pudiendo utilizarse en procedimientos sobre LCR, suero, orina y hemocultivos
- Alerta PS-565. Ampliación del cese de la utilización a nuevas referencias y lotes de los kits de reactivos ARCHITEC HAVAb-IgG y HAVAb-IgM y a determinadas referencias y lotes el reactivo Alinity i HAVAb IgG, y revisión de los resultados de pacientes obtenidos con estos lotes, al haberse identificado un error de fabricación y una desviación en su rendimiento que podría generar resultados de controles y muestras de pacientes falsamente elevados
- Alerta PS-563. Advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que el medidor de profundidad del StealthStationTM S7 muestre información imprecisa en los procedimientos de biopsia asistidos por navegación, en los que se emplea la función Navigate Projection y donde la proyección es superior a la longitud del plan
- Alerta PS-561. Advertencias de seguridad en relación con la posibilidad de que no pueda iniciarse la terapia o ésta se interrumpa tras el primer llenado automático de mantenimiento al utilizar determinados balones de contrapulsación intra-aórtica (IABs) con las consolas Cardiosave en altitudes superiores a 975 metros, pudiendo provocar inestabilidad hemodinámica en el paciente
- Alerta PS-554. Advertencias de seguridad relacionada con el posible reinicio de determinados monitores debido a una sobrecarga de la red provocada por un fallo de configuración de la misma
- Alerta PS-560. Cese de la utilización y retirada del mercado del lote 06117 del producto EFTIAR OCTANE (Perfluoroctano), nº de catálogo EFT-OCT7-S, jeringa 7ml, fabricado por DORC International, B.V., Holanda
- Alerta PS-550. Advertencias de seguridad debido a posibles vulnerabilidades en el proceso de actualización de software de los programadores CareLinkTM 2090 y CareLink EncoreTM 29901.
- Alerta PS-544. Advertencias de seguridad relacionadas con la posible pérdida de audio en determinadas bombas de insulina MiniMedTM 640G, lo que podría dar lugar a que se pierdan las notificaciones sonoras del sistema, alarmas audibles o sirenas asociadas al funcionamiento de la bomba y a las alertas de hipo e hiperglucemia
- Alerta PS-541. Advertencias de seguridad al haberse detectado que en determinadas referencias y lotes de los ensayos Elecsys® FT4III el índice de interferencia de la biotina es menor al indicado en las instrucciones de uso de manera que podría obtenerse una diferencia superior al 20% de recuperación de FT4 en muestras con concentraciones de biotina ≥65 ng/mL (≥266 nmol/L)
- Alerta PS-531. Retirada del mercado de determinados lotes del protector dental PRODENT debido a la posibilidad de que la masilla se despegue y caiga en la boca del paciente